Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY
N05BE01
BUSPIRONE
10MG
TABLET
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE 10MG
ORAL
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Active ingredient group (AIG) number: 0116263001; AHFS:
CANCELLED POST MARKET
2012-08-02
1 PRODUCT MONOGRAPH Pr _CO_ BUSPIRONE Buspirone Hydrochloride Tablets 5 mg & 10 mg USP Anxiolytic Cobalt Pharmaceuticals Inc. 6500 Kitimat Road Mississauga, Ontario L5N 2B8 Date of Preparation: December 15, 2004 Date of Revision: November 14, 2005 Control Number: 102000 2 Table of Contents PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 SUMMARY PRODUCT INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 INDICATIONS AND CLINICAL USE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 CONTRAINDICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 WARNINGS AND PRECAUTIONS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 ADVERSE REACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 DRUG INTERACTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 DOSAGE AND ADMINISTRATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 SYMPTOMS AND TREATMENT OF OVERDOSAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 STORAGE AND STABILITY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 PART II: SCIENTIFIC INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 PHARMACEUTICAL INFORMATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 CLINICAL TRIALS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 DETAILED PHARMACOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 MICROBIOLOGY . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lesen Sie das vollständige Dokument