Co-Bisoprolol EG 5 mg - 12.5 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Bisoprololfumaraat 5 mg - Eq. Bisoprolol 4,24 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

C07BB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide; Bisoprolol Fumarate

Dosierung:

5 mg - 12,5 mg

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Zusammensetzung:

Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Bisoprololfumaraat 5 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Bisoprolol and Thiazides

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 242882-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242882-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242882-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242873-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242873-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242873-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581001611 - CNK-code: 2051829 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242873-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242873-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242873-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001628 - CNK-code: 2051837 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242873-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001635 - CNK-code: 2574804 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242873-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242864-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242864-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242864-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242864-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242864-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242864-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242864-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2002-12-23

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CO-BISOPROLOL EG 2,5 MG/6,25 MG, 5 MG/12,5 MG EN 10 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
Bisoprolol/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Co-Bisoprolol EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Co-Bisoprolol EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Co-Bisoprolol EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Co-Bisoprolol EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CO-BISOPROLOL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Co-Bisoprolol EG is een combinatie van de
bètareceptorblokker
bisoprolol en het diureticum
hydrochloorthiazide.
Co-Bisoprolol EG wordt gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk.
De behandeling met dit combinatiegeneesmiddel is aangewezen bij
patiënten met een bloeddruk die
niet voldoende onder controle is met bisoprolol alleen of
hydrochloorthiazide alleen.
2. WANNEER MAG U CO-BISOPROLOL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CO-BISOPROLOL EG NIET INNEMEN?
- U bent allergisch voor bisoprolol, hydrochloorthiazide of andere
thiaziden, andere sulfonamiden
(hoofdzakelijk antibiotica), of voor één van de andere stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
- U lijdt aan acuut hartfalen of episoden van hartfalen (verminderde
capaciteit van het hart om
voldoende bloed doorheen het lichaam te pompen) die intraveneus worden
behandeld

Fachinformation

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Bisoprolol EG 5 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat:
5 mg bisoprololfumaraat (stemt overeen met 4,24 mg bisoprolol)
12,5 mg hydrochloorthiazide
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Roze tot rode, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten. Op de
tabletten staat aan een kant de
inscriptie "B-H" en "5-12"; ze zijn aan beide kanten voorzien van een
breuklijn.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
De vaste dosiscombinaties zijn geïndiceerd bij patiënten bij wie de
bloeddruk niet voldoende kan
worden geregeld met enkel bisoprololfumaraat of hydrochloorthiazide.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De vaste dosiscombinatie (bisoprololfumaraat 5 mg/hydrochloorthiazide
12,5 mg) kan aan patiënten
worden toegediend bij wie de bloeddruk niet voldoende kan worden
geregeld met bisoprololfumaraat
5 mg of hydrochloorthiazide 12,5 mg. Indien het klinisch aangewezen
is, kan een onmiddellijke
overschakeling van een monotherapie naar de vaste combinatie worden
overwogen.
Dosering
De gebruikelijke aanvangsdosis bedraagt 5 mg bisoprolol/12,5 mg
hydrochloorthiazide per dag.
Een individuele dosistitratie met de bestanddelen verdient
aanbeveling.
Indien nodig kan de dosis verhoogd worden tot 10 mg bisoprolol/25 mg
hydrochloorthiazide per dag.
_Ouderen_
Normaal gezien is een aanpassing van de dosering niet nodig. Het
verdient aanbeveling om met de
laagst mogelijke dosis te beginnen.
_Nier- of leverinsufficiëntie_
1/15
Samenvatting van de productkenmerken
Bij patiënten met een lichte tot matige nierinsufficiëntie
(creatinineklaring > 30 ml/min.) of een lichte
tot matige leverinsufficiëntie is een aanpassing van de dosering niet
vereist. Bij patiënten met een licht
tot matig verminderde leverfunctie