CLOZIVIC 1000 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

valaciclovir

Verfügbar ab:

MEDIPHA SANTE

ATC-Code:

J05AB11

INN (Internationale Bezeichnung):

valaciclovir

Dosierung:

1000 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > valaciclovir : 1000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de valaciclovir 1223,4 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

NUCLEOSIDES ET NUCLEOTIDES, INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE EXCLUS

Produktbesonderheiten:

391 171-3 ou 34009 391 171 3 3 - plaquette(s) formée(s) à froid PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;391 173-6 ou 34009 391 173 6 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2009-01-12

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012
Dénomination du médicament
CLOZIVIC 1000 mg, comprimé pelliculé
Valaciclovir
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOZIVIC 1000 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOZIVIC
1000 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE CLOZIVIC 1000 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOZIVIC 1000 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOZIVIC 1000 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVIRAL A USAGE SYSTEMIQUE
Indications thérapeutiques
CLOZIVIC appartient à la famille des médicaments appelés
antiviraux. Son mécanisme d'action consiste à détruire ou
arrêter la croissance des virus appelés Herpes simplex (HSV),
Varicelle-Zona (VZV) et Cytomégalovirus (CMV).
CLOZIVIC peut être utilisé pour:
·
traiter le zona (chez l'adulte),
·
traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez
l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans). Il est également
utilisé pour aider à prévenir toute récurrence de ces infections,
·
traiter les boutons de fièvre (chez l'adulte et l'adolescent de plus
de 12 ans),
·
prévenir toute infection à CMV après une greffe d'organe (chez
l'ad

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOZIVIC 1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valaciclovir
....................................................................................................................................
1000 mg
Sous forme de chlorhydrate de valaciclovir
.....................................................................................
1223,4 mg
Pour un comprimé pelliculé.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV)
CLOZIVIC est indiqué dans le traitement du zona et du zona
ophtalmique chez l'adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4).
CLOZIVIC est indiqué dans le traitement du zona chez le patient
adulte présentant une immunodépression légère ou
modérée (voir rubrique 4.4).
INFECTIONS À VIRUS HERPES SIMPLEX (HSV)
CLOZIVIC est indiqué:
·
dans le traitement et la prévention des infections cutanées et
muqueuses à HSV, incluant:
o
le traitement du premier épisode d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte
immunodéprimé,
o
le traitement des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé,
o
la prévention des récurrences d'herpès génital chez l'adulte et
l'adolescent immunocompétents et l'adulte immunodéprimé.
·
dans le traitement et la prévention des infections récurrentes
oculaires à HSV (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont été réalisées que chez des patients
immunodéprimés infectés par le HSV, dont
l'immunodépression était due au VIH (voir rubrique 5.1).
INFECTIONS À CYTOMÉGALOVIRUS (CMV)
CLOZIVIC est indiqué en prophylaxie des infections et maladies à
CMV, après transplantation d'organe, chez l'adulte et
l'adolescent (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
INFECTIONS À VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV) - ZONA ET ZONA OPHTA