CLOZAPINE TABLETS
Land: Kanada
Sprache: Englisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
11-10-2018
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Wirkstoff:
CLOZAPINE
Verfügbar ab:
INNOMAR STRATEGIES INC.
ATC-Code:
N05AH02
INN (Internationale Bezeichnung):
CLOZAPINE
Dosierung:
25MG
Darreichungsform:
TABLET
Zusammensetzung:
CLOZAPINE 25MG
Verabreichungsweg:
ORAL
Einheiten im Paket:
100
Verschreibungstyp:
Prescription
Therapiebereich:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Produktbesonderheiten:
Active ingredient group (AIG) number: 0122583001; AHFS:
Berechtigungsstatus:
APPROVED
Berechtigungsdatum:
2018-10-11
Fachinformation
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
Clozapine Tablets
25 mg and 100 mg
House Standard
Antipsychotic Agent
Innomar Strategies Inc. DATE OF REVISION:
3470 Superior Court October 11, 2018
Oakville, Ontario
L6L 0C4
Control No.: 219938
_Product Monograph _
_August 2018 _
_Page 2 of 57_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
...............................................................................................
21
DRUG INTERACTIONS
................................................................................................
28
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...............................................................................
29
OVERDOSAGE
............................................................................................................
33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................ 35
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
36
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................... 36
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................
38
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...........................................................................
38
CLINICAL TRIALS
........................................................................................................
39
DETAILED PHARMACOLOGY
...........................
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