Clozapin TAD 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clozapin

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

N05AH02

INN (Internationale Bezeichnung):

clozapine

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Clozapin (09458) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-06-18

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CLOZAPIN TAD
® 50 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Clozapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist_ _Clozapin TAD_ _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von_ _Clozapin_ _TAD_ _beachten?
3.
Wie ist_ _Clozapin TAD_ _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist_ _Clozapin TAD_ _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOZAPIN TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clozapin TAD gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden
(Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychiatrischer Erkrankungen,
wie z. B. von Psychosen).
Clozapin TAD_ _wird angewendet bei der Behandlung von Patienten mit
Schizophrenie, bei denen
andere Arzneimittel nicht gewirkt haben. Die Schizophrenie ist eine
psychiatrische Erkrankung, die
das Denken, Fühlen und Verhalten des Betroffenen beeinflusst. Sie
dürfen dieses Arzneimittel nur
einnehmen, wenn Sie im Rahmen der Behandlung Ihrer Schizophrenie
bereits Behandlungsversuche
mit mindestens zwei anderen Antipsychotika unternommen haben und diese
Arzneimittel nicht
wirkten, oder Nebenwirkungen hatten, die nicht behandelt werden
konnten. Eines dieser zuvor
versuchten Arzneimittel muss zu den neueren atypischen Antipsychotika
gehört haben.
Clozapin TAD_ _w

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
_____ CLOZAPIN TAD
® 25 MG/- 50 MG/- 100 MG/- 200 MG TABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DER
ARZNEI-
MITTEL
_Clozapin TAD_
®
_ 25 mg Tabletten _
_Clozapin TAD_
®
_ 50 mg Tabletten _
_Clozapin TAD_
®
_ 100 mg Tabletten _
_Clozapin TAD_
®
_ 200 mg Tabletten _
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2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg
oder 200 mg Clozapin.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung: Lactose.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Clozapin TAD 25 mg:_
runde, gelbe, flache Tablette mit schrägen
Kanten,
einseitiger
Bruchrille
und
der
Markierung „25“
_Clozapin TAD 50 mg:_
runde, gelbe, flache Tablette mit schrägen
Kanten,
einseitiger
Bruchrille
und
der
Markierung „50“
_Clozapin TAD 100 mg_:
runde, gelbe, flache Tablette mit schrägen
Kanten,
einseitiger
Bruchrille
und
der
Markierung „100“
_Clozapin TAD 200 mg:_
ovale, gelbe Tablette mit der Markierung
„200“ auf der einen und einer Bruchrille
auf der anderen Seite
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Clozapin TAD_ ist zur Behandlung therapie-
resistenter Schizophrenie und schizophre-
ner Patienten angezeigt, die mit schweren,
nicht
zu
behandelnden
neurologischen
unerwünschten
Reaktionen
auf
andere
Neuroleptika
einschließlich
eines
atypi-
schen Neuroleptikums reagieren.
Therapieresistenz
ist
definiert
als
Aus-
bleiben
einer
befriedigenden
klinischen
Besserung trotz Verwendung angemessener
Dosen von mindestens zwei verschiedenen
Neuroleptika
einschließlich
eines
atypi-
schen
Neuroleptikums,
die
für
eine
an-
gemessene Dauer verabreicht wurden.
_Clozapin TAD_
_25 mg/50 mg/100 mg_ ist
auch
bei
Psychosen
im
Verlauf
eines
Morbus Parkinson nach Versagen der Stan-
dardtherapie angezeigt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DIE _
_BEHANDLUNG _
_IST _
_VON