CLOZAPIN SANDOZ 100 mg tabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

klozapin

Verfügbar ab:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-Code:

N05AH02

INN (Internationale Bezeichnung):

clozapine

Einheiten im Paket:

20x buborékcsomagolásban (PVC/Al) 20x buborékcsomagolásban (PP/Al) 50x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 50x buborékcsomagolásban (

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2008-09-19

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOZAPIN SANDOZ 25 MG TABLETTA
CLOZAPIN SANDOZ 50 MG TABLETTA
CLOZAPIN SANDOZ 100 MG TABLETTA
klozapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clozapin Sandoz tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clozapin Sandoz tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clozapin Sandoz tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Clozapin Sandoz tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOZAPIN SANDOZ TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clozapin Sandoz tabletta az antipszichotikumoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik,
amelyeket adott lelki betegségek (pszichózis) kezelésére
alkalmaznak.
A Clozapin Sandoz tablettát az alábbi javallatokban használják:
- TERÁPIA-REZISZTENS SKIZOFRÉNIA kezelésére olyan betegek
esetében, akiket nem lehet megfelelő
módon kezelni más eljárásokkal, illetve akiknél súlyos,
kezelhetetlen idegrendszeri mellékhatások
jelentkeznek egyéb antipszichotikumok, köztük atípusos
antipszichotikumok alkalmazása esetén.
A skizofrénia lelki betegség, amelyben gondolkodási, érzelmi és
viselkedési zavarok fordulnak elő.
A terápia-rezisztens állapot meghatározása: a megfelelő klinikai
javulás hiánya legalább két
különbö

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CLOZAPIN SANDOZ 25 MG TABLETTA
CLOZAPIN SANDOZ 50 MG TABLETTA
CLOZAPIN SANDOZ 100 MG TABLETTA
A KLOZAPIN AGRANULOCYTOSIST OKOZHAT. ALKALMAZÁSÁT EZÉRT A
KÖVETKEZŐ ESETEKRE KELL KORLÁTOZNI:

SKIZOFRÉNIÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK, AKIK AZ ANTIPSZICHOTIKUS
KEZELÉSRE NEM REAGÁLNAK VAGY
INTOLERÁNSAK, ILLETVE A PARKINSON-KÓROS BETEGEK PSZICHÓZISA, HA AZ
EGYÉB KEZELÉSI STRATÉGIÁK
KUDARCOT VALLOTTAK (LÁSD 4.1 PONT)

AZOKRA A BETEGEKRE, AKIKNÉL A FEHÉRVÉRSEJT ÉRTÉKEK A TERÁPIA
KEZDETEKOR A NORMÁL
TARTOMÁNYBAN VANNAK (FEHÉRVÉRSEJTSZÁM
 3500/MMMM
3 (3,5X10
9
/MML), ÉS AZ ABSZOLÚT
NEUTROFILSZÁM (ANC)
 2000/MMMM
3 (2,0X10
9
/MML), ÉS

AZOKRA, AKIKNÉL A RENDSZERES FEHÉRVÉRSEJTSZÁM- (WBC) ÉS AZ
ABSZOLÚT NEUTROFILSZÁM-
(ANC) -ELLENŐRZÉS A KÖVETKEZŐK SZERINT ELVÉGEZHETŐ: A KEZELÉS
ELSŐ 18 HETÉBEN HETENTE, ÉS
EZT KÖVETŐEN A KEZELÉS SORÁN LEGALÁBB 4-HETENKÉNT. A
MONITOROZÁST A KEZELÉS TELJES
IDŐTARTAMA ALATT, VALAMINT A CLOZAPIN KEZELÉS TELJES LEÁLLÍTÁSÁT
KÖVETŐEN 4 HÉTEN ÁT FOLYTATNI
KELL.
A FELÍRÓ ORVOSNAK TELJES MÉRTÉKBEN A SZÜKSÉGES BIZTONSÁGI
INTÉZKEDÉSEKKEL ÖSSZHANGBAN KELL
TEVÉKENYKEDNIE. A CLOZAPIN SANDOZ TABLETTÁT SZEDŐ BETEGEKET
FIGYELMEZTETNI KELL MINDEN
KONZULTÁCIÓN, HOGY AZONNAL KERESSÉK FEL KEZELŐORVOSUKAT, HA
BÁRMILYEN FERTŐZÉS KIALAKULÁSÁT
ÉSZLELIK. KÜLÖNÖS FIGYELMET KELL FORDÍTANI AZ INFLUENZASZERŰ
TÜNETEKRE, MINT AMILYEN A LÁZ VAGY
TOROKFÁJÁS, VALAMINT A FERTŐZÉSRE UTALÓ BÁRMILYEN TÜNETRE,
AMELY NEUTROPENIÁT JELEZHET.
A CLOZAPIN SANDOZ TABLETTA CSAK SZIGORÚ ORVOSI ELLENŐRZÉS MELLETT,
A HIVATALOS JAVASLATOK
FIGYELEMBE VÉTELÉVEL ADHATÓ.
MYOCARDITIS
A KLOZAPINNEL ÖSSZEFÜGGÉSBEN A MYOCARDITIS KIALAKULÁSÁNAK
KOCKÁZATA FOKOZOTT, AMI RITKÁN
FATÁLIS KIMENETELŰ VOLT. A MYOCARDITIS VESZÉLYE A KEZELÉS ELSŐ
KÉT HÓNAPJÁBAN A LEGNAGYOBB.
RITKÁN FATÁLIS KIMENETELŰ CARDIOMYOPATHIÁS ESETEKET IS
JELENTETTEK.
MYOCARDITISRE VAGY CARDIOMYOPATHIÁRA AZOKNÁL A BETEGEKN�