Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
clozapinum
Mepha Pharma AG
N05AH02
clozapinum
Tabletten
clozapinum 25 mg, lactosum monohydricum 48 mg, maydis Stift, povidonum K-30, silica colloidalis anhydrica, Talkum, magnesium-stearas, pro compresso.
A
Synthetika
Neurolepticum
zugelassen
2018-05-02
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Clozapin-Mepha Tabletten Was ist Clozapin-Mepha und wann wird es angewendet? Wann darf Clozapin-Mepha nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Clozapin-Mepha Vorsicht geboten? Darf Clozapin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Clozapin-Mepha? Welche Nebenwirkungen kann Clozapin-Mepha haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Clozapin-Mepha enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Clozapin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Clozapin-Mepha Tabletten Mepha Pharma AG Was ist Clozapin-Mepha und wann wird es angewendet? Clozapin-Mepha ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen bei Patienten und Patientinnen, die auf andere, dem gleichen Zweck dienenden Arzneimittel nicht ansprechen oder darauf mit schweren Nebenwirkungen reagieren. Clozapin-Mepha kann auch verwendet werden bei Psychosen, welche im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit auftreten können, sofern alle übrigen Therapiemöglichkeiten ausgeschöpft sind. Clozapin-Mepha ist zudem ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen bei Patientinnen und Patienten, bei welchen auf Gru Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Clozapin-Mepha® Tabletten Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Clozapinum. Hilfsstoffe: Lactosum, Excip. pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 25 mg, 100 mg und 200 mg Clozapinum. 25 mg Tabletten: Blassgelbe bis gelbe, runde Tabletten von ca. 6,0 mm Durchmesser, mit einseitiger Bruchrille und den Prägungen «FC» und «1» links und rechts der Bruchrille. 100 mg Tabletten: Blassgelbe bis gelbe, runde Tabletten von ca. 10,0 mm Durchmesser, mit einseitiger Bruchrille und den Prägungen «FC» und «3» links und rechts der Bruchrille. 200 mg Tabletten: Blassgelbe bis gelbe, kapselförmige Tabletten von ca. 17,0 mm Länge und 8,0 mm Breite, mit je 3 Zierrillen auf beiden Seiten und den Prägungen «F» und «C» auf der einen Seite und «7» auf der anderen Seite der Tablette. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten A. Therapieresistente Schizophrenie Clozapin-Mepha ist nur bei therapieresistenten schizophrenen Patienten indiziert, die gemäss den untenstehenden Definitionen auf klassische Neuroleptika nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Das Kriterium der fehlenden Ansprechbarkeit ist erfüllt, wenn vorherige Behandlungsversuche mit herkömmlichen Neuroleptika bei angemessener Dosierung und genügend langer Therapiedauer keine ausreichende klinische Besserung erbracht haben. Unverträglichkeit liegt vor, wenn schwere, nicht beherrschbare neurologische Nebenwirkungen in Form von extrapyramidalen Störungen oder Spätdyskinesien auftreten, die eine wirksame antipsychotische Therapie mit herkömmlichen Neuroleptika verunmöglichen. B. Reduktion (längerfristig) des wiederholten suizidalen Verhaltens bei Schizophrenie und schizoaffektiver Störung Clozapin-Mepha ist indiziert, um längerfristig das Risiko wiederholten suizidalen Verhaltens bei Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung zu verringern, bei welchen ein solches Risiko auf Grund der Krankheitsgeschichte und des gegenwärtigen klinischen Bildes angenommen wird. C. Psychose im Lesen Sie das vollständige Dokument