Clozapin-Mepha 100 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

clozapinum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

N05AH02

INN (Internationale Bezeichnung):

clozapinum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

clozapinum 100 mg, lactosum monohydricum 192 mg, maydis Stift, povidonum K-30, silica colloidalis anhydrica, Talkum, magnesium-stearas, pro compresso.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Neurolepticum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-05-02

Gebrauchsinformation

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Clozapin-Mepha Tabletten
Was ist Clozapin-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Clozapin-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Clozapin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Clozapin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Clozapin-Mepha?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Clozapin-Mepha enthalten?
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Wo erhalten Sie Clozapin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Clozapin-Mepha Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Clozapin-Mepha und wann wird es angewendet?
Clozapin-Mepha ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer
Störungen bei Patienten und
Patientinnen, die auf andere, dem gleichen Zweck dienenden
Arzneimittel nicht ansprechen oder darauf
mit schweren Nebenwirkungen reagieren.
Clozapin-Mepha kann auch verwendet werden bei Psychosen, welche im
Zusammenhang mit der
Parkinson-Krankheit auftreten können, sofern alle übrigen
Therapiemöglichkeiten ausgeschöpft sind.
Clozapin-Mepha ist zudem ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer
Störungen bei Patientinnen und
Patienten, bei welchen auf Gru

Fachinformation

FACHINFORMATION
Clozapin-Mepha® Tabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clozapinum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 25 mg, 100 mg und 200 mg Clozapinum.
25 mg Tabletten: Blassgelbe bis gelbe, runde Tabletten von ca. 6,0 mm
Durchmesser, mit einseitiger
Bruchrille und den Prägungen «FC» und «1» links und rechts der
Bruchrille.
100 mg Tabletten: Blassgelbe bis gelbe, runde Tabletten von ca. 10,0
mm Durchmesser, mit
einseitiger Bruchrille und den Prägungen «FC» und «3» links und
rechts der Bruchrille.
200 mg Tabletten: Blassgelbe bis gelbe, kapselförmige Tabletten von
ca. 17,0 mm Länge und 8,0
mm Breite, mit je 3 Zierrillen auf beiden Seiten und den Prägungen
«F» und «C» auf der einen Seite
und «7» auf der anderen Seite der Tablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
A. Therapieresistente Schizophrenie
Clozapin-Mepha ist nur bei therapieresistenten schizophrenen Patienten
indiziert, die gemäss den
untenstehenden Definitionen auf klassische Neuroleptika nicht
ansprechen oder diese nicht
vertragen.
Das Kriterium der fehlenden Ansprechbarkeit ist erfüllt, wenn
vorherige Behandlungsversuche mit
herkömmlichen Neuroleptika bei angemessener Dosierung und genügend
langer Therapiedauer keine
ausreichende klinische Besserung erbracht haben.
Unverträglichkeit liegt vor, wenn schwere, nicht beherrschbare
neurologische Nebenwirkungen in
Form von extrapyramidalen Störungen oder Spätdyskinesien auftreten,
die eine wirksame
antipsychotische Therapie mit herkömmlichen Neuroleptika
verunmöglichen.
B. Reduktion (längerfristig) des wiederholten suizidalen Verhaltens
bei Schizophrenie und
schizoaffektiver Störung
Clozapin-Mepha ist indiziert, um längerfristig das Risiko
wiederholten suizidalen Verhaltens bei
Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung zu
verringern, bei welchen ein solches
Risiko auf Grund der Krankheitsgeschichte und des gegenwärtigen
klinischen Bildes angenommen
wird.
C. Psychose im