Cloxamycin L

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH (3066181)

ATC-Code:

QJ51CF02

INN (Internationale Bezeichnung):

Cloxacillin sodium 1 H 2 O

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Cloxacillin-Natrium 1 H<2>O (03106) 54,6 Milligramm

Therapiegruppe:

Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-07-22

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
CLOXAMYCIN
® L
50 mg/ml
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende
Milchkühe)
CLOXACILLIN (ALS NATRIUMSALZ)
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR
DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 - 8
88326 Aulendorf
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CLOXAMYCIN
® L,
50 mg/ml
Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (laktierende
Milchkühe)
CLOXACILLIN (ALS NATRIUMSALZ)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension zur intramammären Anwendung enthält:
Wirkstoff(e):
Cloxacillin-Natrium 1 H
2
O
54,6 mg
(entsprechend 50,0 mg Cloxacillin)
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur intrazisternalen Therapie von Euterentzündungen in der
Laktationsperiode beim Rind, die durch
Cloxacillin-empfindliche Streptokokken und Staphylokokken (inkl.
ß-Laktamase-bildende Stämme)
hervorgerufen sind.
GEGENANZEIGEN
Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen
Tieren. Resistenzen gegen
Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine. Nicht gleichzeitig mit
bakteriostatisch wirkenden
Antibiotika verabreichen.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische
Reaktionen
(allergische
Hautreaktionen,
Anaphylaxie).
Beim
Auftreten
von
Überempfindlichkeiten ist ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels
erforderlich, und die unter
„Überdosierung” genannten Gegenmaßnahmen sind zu ergreifen.
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
- 2 -
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Rinder (laktierende Milchkühe)
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DA

Fachinformation

- 1 -
- 1 -
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cloxamycin
® L 50 mg/ml Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
(laktierende Milchkühe)
Cloxacillin (als Natriumsalz)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Suspension zur intramammären Anwendung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cloxacillin-Natrium 1 H
2
O
54,6 mg
(entsprechend 50,0 mg Cloxacillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zur intramammären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rinder (laktierende Milchkühe)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur intrazisternalen Therapie von Euterentzündungen in der
Laktationsperiode beim
Rind, die durch Cloxacillin-empfindliche Streptokokken und
Staphylokokken (inkl. ß-
Laktamase-bildende Stämme) hervorgerufen sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen
Tieren.
Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine. Nicht
gleichzeitig mit
bakteriostatisch wirkenden Antibiotika verabreichen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die
Anwendung
von
Cloxamycin
L
sollte
nur
unter
Berücksichtigung
eines
Antibiogrammes erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben.
- 2 -
- 2 -
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie). Beim
Auftreten
von Überempfindlichkeiten ist ein sofortiges Absetzen des
Arzneimittels erforderlich,
und die unter „Überdosierung” genannten Gegenmaßnahmen sind zu
ergreifen.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Cloxamycin L
sollte dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße 39 - 42,
10117 Berli