Cloxacillin "Macure" 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Cloxacillinnatriummonohydrat

Verfügbar ab:

Macure Pharma ApS

ATC-Code:

J01CF02

INN (Internationale Bezeichnung):

Cloxacillinnatriummonohydrat

Dosierung:

1 g

Darreichungsform:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Berechtigungsdatum:

2020-05-20

Gebrauchsinformation

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
CLOXACILLIN MACURE, 1 G PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
cloxacillin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Cloxacillin Macure
3.
Sådan skal du bruge Cloxacillin Macure
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cloxacillin Macure tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
penicillin (antibiotika), som
virker ved at bekæmpe bakterier i kroppen.
Cloxacillin Macure anvendes til behandling af infektioner, der er
forårsaget af stafylokokker
såsom:
-
Lungeinfektioner
-
Infektioner i øre, næse og hals
-
Nyre- og urinvejsinfektioner
-
Betændelse i hjernen (meningitis)
-
Infektioner i knogler og led
-
Betændelsestilstande i hjertet (endocarditis)
-
Infektioner i huden
Cloxacillin Macure kan desuden anvendes til forebyggende behandling
ved operationer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLOXACILLIN MACURE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CLOXACILLIN MACURE:
-
hvis du er allergisk over for cloxacillin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Cloxacillin Macure (angivet i afsnit 6)
2
-
hvis du er allergisk over for penicillin
-
hvis du er allergisk overfor cefalosporin

Fachinformation

12. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOXACILLIN "MACURE", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31172
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cloxacillin "Macure"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder cloxacillin 1 g som cloxacillinnatrium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert hætteglas indeholder 49,6 mg natrium (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Pulveret er et hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af infektioner forårsaget af sensitive stafylokokker:
-
Respiratoriske infektioner
-
Øre, næse og halsinfektioner
-
Renale infektioner
-
Urogenitale infektioner
-
Meningitis
-
Infektioner i knogler og led
-
Endocarditis
-
Kutane infektioner grundet stafylokker og/eller følsomme
streptokokker (se pkt. 5.1)
Til forebyggende behandling af infektioner ved neurokirurgi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_dk_hum_61079_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Voksne med normal nyrefunktion: _
Behandling af infektioner:
8-12 g daglig fordelt på 4-6 doser
Intraoperativ profylakse af postoperative infektioner: 2 g
intravenøst ved anæstesiens
indledning, derefter 1 g hver anden time i tilfælde af langvarig
operation.
Behandlingen bør fortsætte indtil operationen er slut.
Antibiotikaprofylakse bør være kortvarig og sædvanligvis begrænses
til under operationen
eller 24 timer, dog aldrig mere end 48 timer.
_Patienter med nedsat nyrefunktion:_
Afhængigt af graden af nedsat nyrefunktion anbefales det at reducere
den daglige dosis.
Udskillelsen af cloxacillin falder ved svær nyreinsufficiens. På
grund af lav toksicitet
kræves normalt ingen dosisjustering. Imidlertid bør meget høje
doser undgås, hvis det ikke
er klinisk nødvendigt og symptomer på toksicitet bør overvåges.
_Patienter med nedsat leverfunktion:_
Hvis patienten har både nedsat nyre- og leverfuntion bør doseringen
jus