Clostriporc A Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022

Wirkstoff:

Clostridium Perfringens

Verfügbar ab:

IDT Biologika

ATC-Code:

QI09AB12

INN (Internationale Bezeichnung):

Clostridium Perfringens

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Clostridium Perfringens

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Therapiebereich:

Clostridium

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 467911-01 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467911-02 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467920-01 - Packmaß: 25 doses (50 (50) - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 467920-02 - Packmaß: 50 doses (100 (100) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                Bijsluiter – DE versie
CLOSTRIPORC A
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
CLOSTRIPORC A
GEBRAUCHSINFORMATION
CLOSTRIPORC A
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE (TRÄCHTIGE SAUEN UND JUNGSAUEN)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CLOSTRIPORC A
Injektionssuspension für Schweine (trächtige Sauen und Jungsauen)
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (2 ml) enthält:
_Clostridium perfringens_
Typ A Toxoide:
alpha Toxoid
mind. 125 rE*/ ml
beta2 Toxoid
mind. 770 rE* /ml
Montanide Gel
37,4 – 51,5 mmol/l titrierbare Acrylateinheiten
Thiomersal
0,2 mg
*Toxoidgehalt in relativen Einheiten pro ml, bestimmt im ELISA gegen
einen internen Standard
Injektionssuspension.
Aussehen nach Durchmischung: bernsteinfarbene, opake Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur passiven Immunisierung von Saugferkeln durch aktive Immunisierung
von trächtigen Sauen und
Jungsauen zur Reduzierung der klinischen Symptome während der ersten
Lebenstage verursacht durch
das alpha- und beta2-Toxin von
_Clostridium perfringens_
Typ A. Dieser Schutz wurde in einem
Belastungsversuch mit Toxinen an Saugferkeln am ersten Lebenstag
nachgewiesen.
Serologische Daten zeigen, dass neutralisierende Antikörper bis zur
vierten Woche nach der Geburt
nachweisbar sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken oder stark gestressten Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr häufig kann es zu leichter Erhöhung der Körpertemperatur (um
max. 1,8 °C) am Tag der Impfung
kommen.
Sehr häufig können Lokalreaktionen in Form von flachen Schwellungen
(Durchmesser bis max. 10
cm) an der Injektionsstelle beobachtet werden, die jedoch ohne
Behandlung innerhalb von 12 Tagen
wieder abklingen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr hä
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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