Closamectin 5 mg/ml + 125 mg/ml Injektionslösung für Schafe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CLOSANTEL NATRIUM DIHYDRAT FÜR TIERE; IVERMECTIN

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories Ltd

ATC-Code:

QP54AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOSANTEL SODIUM DIHYDRATE FOR ANIMALS; IVERMECTIN

Einheiten im Paket:

100 ml Multidosis-Durchstechflasche (Typ-1-Glas) mit Bromobutyl-Gummistopfen und Aluminiumverschluss, Laufzeit: 18 Monate,250 ml

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

2010-05-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Closamectin 5 mg/ml + 125 mg/ml Injektionslösung für Schafe
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST:
Norbrook Laboratories Limited
Newry
Northern Ireland
VERTRIEB IN ÖSTERREICH:
PRO ZOON Pharma GmbH
A-4611 Buchkirchen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Closamectin 5 mg/ml + 125 mg/ml Injektionslösung für Schafe
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Ivermectin
5 mg
Closantel
125 mg
(enstprechend 135,9 mg Closantel-Natriumdihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natrium-Formaldehydsulfoxylat
5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung eines gemischten Befalls mit Trematoden (Leberegel) und
Nematoden (Magen- und
Darmrundwürmer, Lungenwürmer) oder Arthropoden (Dasselfliegen,
Milben) bei Schafen.
Magen- und Darmrundwürmer
_Teladorsagia _
_circumcincta_
(einschließlich
inhibierte
L4),
_Ostertagia _
_trifurcata_
(adulte
und
L4),
_Haemonchus _
_contortus_
(einschließlich
inhibierte
L4),
_Trichostrongylus _
_axei_
(adulte),
_Trichostrongylus _
_colubriformis_ (adulte und L4), _ T. vitrinus_ (adulte), _ Cooperia
curticei_ (adulte und L4), _ Oesophagostomum _
_columbianum_ (adulte und L4), _ O. venulosum_ (adulte), _ Chabertia
ovina_ (adulte und L4), _ Nematodirus _
_filicollis_ (adulte und L4), _Trichuris ovis_ (adulte).
[L4 = 4. Larvenstadium]
Lungenwürmer
_Dictyocaulus filaria_ (adulte und 4. Larvenstadium)
_Protostrongylus rufescens_ (adulte)
Leberegel (adulte und immature Stadien in der 7. Woche)
_Fasciola gigantica, Fasciola hepatica_
Dasselfliegen
2
_Oestrus ovis_
Räudemilben
_Psoroptes ovis _ (Für die Behandlung ist 7 Tage nach der Anwendung
eine weitere Behandlung mit einem
Ivermectin-Präparat notwendig, siehe Punkt 4.4 und 4.9).
Benzimidazol-resistente Stämme von _ Haemonchus contortus _ und _
Teladorsagia circumcincta _ werden auch
kontrolliert_._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht int

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Closamectin 5 mg/ml + 125 mg/ml Injektionslösung für Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Ivermectin
5 mg
Closantel
125 mg
(entsprechend 135,9 mg Closantel-Natriumdihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natrium-Formaldehydsulfoxylat
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, bernsteinfarbene Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung eines Mischinfestation mit Trematoden (Leberegel) und
Nematoden (Magen- und
Darmrundwürmer, Lungenwürmer) oder Arthropoden (Dasselfliegen,
Milben) bei Schafen.
Magen- und Darmrundwürmer
_Teladorsagia circumcincta _(einschließlich inhibierte L4)
_Ostertagia trifurcata_ (adulte und L4)
_Haemonchus contortus_ (einschließlich inhibierte L4)
_Trichostrongylus axei_ (adulte)
_Trichostrongylus colubriformis_ (adulte und L4)
_T. vitrinus_ (adulte)
_Cooperia curticei_ (adulte und L4)
_Oesophagostomum columbianum_ (adulte und L4)
_O. venulosum_ (adulte)
_Chabertia ovina_ (adulte und L4)
_Nematodirus filicollis_ (adulte und L4)
_Trichuris ovis_ (adulte)
[L4 = 4. Larvenstadium]
Lungenwürmer
_Dictyocaulus filaria_ (adulte und 4. Larvenstadium)
_Protostrongylus rufescens_ (adulte)
Leberegel (adulte und immature Stadien in der 7. Woche)
2
_Fasciola gigantica_
_Fasciola hepatica_
Dasselfliegen
_Oestrus ovis_
Räudemilben
_Psoroptes ovis _ (Für die Behandlung ist 7 Tage nach der Anwendung
eine weitere Behandlung mit
einem Ivermectin-Präparat notwendig, siehe Punkt 4.4 und 4.9).
Benzimidazol-resistente Stämme von _Haemonchus contortus _und
_Teladorsagia circumcincta _werden
auch kontrolliert_._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös oder intramuskulär verabreichen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERAR