Closamectin (5 mg + 200 mg)/ml Roztwór do polewania

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Closantelum + Ivermectinum

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-Code:

QP54AA51

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivermectinum + Closantelum

Dosierung:

(5 mg + 200 mg)/ml

Darreichungsform:

Roztwór do polewania

Therapiegruppe:

bydło

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990872466; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893577; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990893560

Berechtigungsstatus:

2020-04-30

Gebrauchsinformation

Closamectin Pour-On Solution for Cattle - SPC - PL - renewal and
refferal - tracked
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Closamectin Pour-On Solution for Cattle - SPC - PL - renewal and
refferal - tracked
ULOTKA INFORMACYJNA
CLOSAMECTIN 5 MG/ML + 200 MG/ML, ROZTWÓR DO POLEWANIA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I MIEJSCE ZWALNIANIA SERII:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry
Co Down, BT35 6JP
Irlandia Północna
WYTWÓRCA:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry,
Co Down, BT35 6PU
Irlandia Północna
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml, roztwór do polewania dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Iwermektyna
5 mg
Klozantel, (jako klozantel sodowy dwuwodny)
200 mg Barwnik
Błękit brylantowy FCF (E133)
0,1 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia mieszanych inwazji przywr (motylica) i nicieni lub
stawonogów, wywoływanych przez
nicienie żołądkowo-jelitowe, nicienie płucne, nicienie oczne, gzy,
świerzbowce, wszy i wszoły u
bydła:
Przywry (dojrzałe i młodociane)
_Fasciola gigantica Fasciola hepatica_
_ _
Leczenie motylicy w 12 tygodniu (dojrzałe) > 95% skuteczności
Leczenie motylicy w 7 tygodniu (młodociane) > 95% skuteczności
Closamectin Pour-On Solution for Cattle - SPC - PL - renewal and
refferal - tracked
Nicienie żołądkowo-jelitowe (dojrzałe i larwy czwartego stadium)
_Ostertagia ostertagi _
(łącznie z drzemiącymi
_O. ostertagi_
),
_Haemonchus placei_
,
_Trichostrongylus axei_
,
_Trichostrongylus colubriformis_
,
_Cooperia_
spp
_, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus_
(dojrzałe),
_Strongyloides papillosus _
(dojrzałe)
Nicienie płucne (dojrzałe i larwy czwartego stadium)
_Dictyocaulus viviparus_
_ _
Nicienie oczne (dojrzałe)
_Thelazia_
spp.
Gzy bydlęce (stadium pasożytnicze)
_Hypoderma bovis Hypoderma lineatum_
Wszy i wszoły
_Linognathus vituli,

Fachinformation

Closamectin Pour-On Solution for Cattle - SPC - PL - renewal and
refferal - tracked
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Closamectin Pour-On Solution for Cattle - SPC - PL - renewal and
refferal - tracked
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Closamectin 5 mg/ml + 200 mg/ml, roztwór do polewania dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KAŻDY ML ZAWIERA:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Iwermektyna
5 mg
Klozantel, (jako klozantel sodowy dwuwodny)
200 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Barwnik Błękit brylantowy FCF (E133)
0,1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do polewania.
Klarowny niebiesko-zielony roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia mieszanych inwazji przywr (motylica) i nicieni lub
stawonogów, wywołanych przez
nicienie żołądkowo-jelitowe, nicienie płucne, nicienie oczne, gzy,
świerzbowce, wszy i wszoły u
bydła:
Przywry (dojrzałe i młodociane)
_Fasciola gigantica Fasciola hepatica_
_ _
Leczenie motylicy w 12 tygodniu (dojrzałe) > 95% skuteczności
Leczenie motylicy w 7 tygodniu (młodociane) > 95% skuteczności
Nicienie żołądkowo-jelitowe (dojrzałe i larwy czwartego stadium)
_Ostertagia ostertagi _
(łącznie z drzemiącymi
_O. ostertagi_
),
_Haemonchus placei_
,
_Trichostrongylus axei_
,
_Trichostrongylus colubriformis_
,
_Cooperia_
spp.
_, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus _
_helvetianus_
(dojrzałe),
_Strongyloides papillosus _
(dojrzałe)
Closamectin Pour-On Solution for Cattle - SPC - PL - renewal and
refferal - tracked
Nicienie płucne (dojrzałe i larwy czwartego stadium)
_Dictyocaulus viviparus_
_ _
Nicienie oczne (dojrzałe)
_Thelazia_
spp.
Gzy bydlęce (stadium pasożytnicze)
_Hypoderma bovis Hypoderma lineatum_
Wszy i wszoły
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Damalinia bovis_
Roztocza: świerzbowce
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var_
_bovis _
4.3
PRZECIWW