CLORURO DE SODIO 0.9% SOLUCION INYECTABLE

Land: Ecuador

Sprache: Spanisch

Quelle: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Wirkstoff:

CLORURO DE SODIO 0.9 %

Verfügbar ab:

FRESENIUS KABI COLOMBIA S.A.S COLOMBIA

ATC-Code:

B05XA03SLY05702

Darreichungsform:

SOLUCION INYECTABLE

Zusammensetzung:

CADA 100 mL CONTIENE: CLORURO DE SODIO 0.9 g

Verabreichungsweg:

[018] Intravenosa

Einheiten im Paket:

CAJA X UNIDADES X 25 mL + INSERTO CAJA X UNIDADES X 50 mL + INSERTO CAJA X 140 UNIDADES X 100 mL + INSERTO CAJA X 60 UNIDADE

Klasse:

Monofármaco

Verschreibungstyp:

Bajo receta médica

Hergestellt von:

FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S

Produktbesonderheiten:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA, TRANSPARENTE ,LIBRE DE MATERIAL PARTICULADO; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA INFERIOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-09-17 08:32:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR: CAMBIO DE NOMBRE DE LA RAZON SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: CORPORACION FARMACEUTICA MEDISUMI S.A. CON DIRECCION: AVENIDA SEMILLA N°16 R - KM 4.5 VIA DURAN - TAMBO A: FRESENIUS KABI S.A. CON DIRECCION:AVENIDA SEMILLA N°16 R - KM 4.5 VIA DURAN - TAMBO 2022-11-09 22:01:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- VARIACIONES EN EL PERIODO DE VIDA UTIL DE: 24 MESES A: 18 MESES *PARA EL ENVASE DE 100 ML PARA EL MATERIAL DE ENVASE: BOLSA EXTERNA: POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD/POLIETILENO LINEAL DE BAJA DENSIDAD HEAVY DUTY. ATOFINA BOLSA INTERNA: BOLSA DE POLIPROPILENO ATOXICA FORMADA POR 2 DUCTOS Y UN CONECTOR PUERTO DE INYECCIÓN: BASE DE POLICARBONATO, TAPÓN DE SILIPRENE LIBRE DE LÁTEX 2022-08-18 08:32:02 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-INCLUSION DE PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 90 UNIDADES X 100 ML + INSERTO. 2020-11-30 08:32:02 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.- (NMED06): CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: CALLE 99 N°10 - 19 OF.701 A: AVENIDA CARRERA 7 # 155C-20; EDIFICIO NORTH POINT; TORRE E; PISO 40; BOGOTA D.C., COLOMBIA 2.- (NMED17): ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DEL CODIGO DEL LOTE 2018-06-25 08:32:02 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSION DE ENVASE A: BOLSA EXTERNA: POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD/POLIETILENO LINEAL DE BAJA DENSIDAD HEAVY DUTY. ATOFINA BOLSA INTERNA: BOLSA DE POLIPROPILENO ATOXICA FORMADA POR 2 DUCTOS Y UN CONECTOR PUERTO DE INYECCIÓN: BASE DE POLICARBONATO, TAPÓN DE SILIPRENE LIBRE DE LÁTEX ENVASE SECUNDARIO: CAJA DE CARTÓN CORRUGADO 2019-11-04 08:32:02 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- NOTIFICACION (NMED01) CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 3003901000000 A: 300490290000 2.-NOTIFICACION: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARCO PIANTA A: VILLIEU RENAN FRANCOIS ALAIN EMMANUEL 2018-10-19 08:32:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. POR INCLUSION DE PRESENTACION COMERCIAL: CAJA POR 34 UNIDADES X 500 ML + INSERTO 2016-06-17 08:32:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DICE: FRESENIUS MEDICAL CARE COLOMBIA S.A. DEBE DECIR: FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S 2.- CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE DICE: DIAG. 25G N.° 95A - 85 BOGOTA D.C., COLOMBIA DEBE DECIR: KM 1 VIA SIBERIA FUNZA ZONA FRANCA INTEXZONA LOTE 85 - COTA, BOGOTÁ - CUNDINAMARCA 2016-04-22 08:32:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2. INCLUSIÓN DE NUEVAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 100 UNIDADES X 100 ML + INSERTO CAJA X 50 UNIDADES X 250 ML + INSERTO CAJA X 36 UNIDADES X 500 ML + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 24

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2014-09-23