Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
chloroprocaine
Sintetica GmbH
N01BA04
chloroprocaine
TK
Kiszerelések: 10 X 5 ml ampulla - I-es típusú színtelen üveg - OGYI-T-23744 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
2020-09-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLOROTEKAL 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ klórprokain-hidroklorid MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clorotekal 10 mg/ml és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clorotekal 10 mg/ml beadása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Clorotekal 10 mg/ml-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Clorotekal 10 mg/ml-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOROTEKAL 10 MG/ML ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Clorotekal 10 mg/ml klórprokain-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Ez egy helyi érzéstelenítőnek nevezett gyógyszer, az amino-benzoesav-észterek csoportjába tartozik. A Clorotekal 10 mg/ml-t a szervezet különböző részeinek érzéstelenítésére (elzsibbasztására), és a műtéti beavatkozás alatti fájdalom megelőzésére alkalmazzák. A Clorotekal 10 mg/ml kizárólag felnőtteknél javallott. 2. TUDNIVALÓK A CLOROTEKAL 10 MG/ML BEADÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A CLOROTEKAL 10 MG/ML-T: - ha allergiás a klórprokain-hidrokloridra, a PABA (para-amino-benzoesav) észter-csoportba tartozó gyógyszerekre, egyéb, észter típusú helyi érzéstelenítőkre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - súlyos szívingerület-vezetési zavara v Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Clorotekal 10 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldatos injekció 10 mg klórprokain-hidrokloridot tartalmaz. Egy 5 ml oldatot tartalmazó ampulla 50 mg klórprokain-hidrokloridot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: 1 ml oldat 2,8 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Átlátszó, színtelen oldat. Az oldat pH-ja 3,0 és 4,0 közé esik. Az oldat ozmolaritása 270 – 300 mOsm/kg közé esik. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek olyan spinalis anaesthesiája, ahol a tervezett műtéti beavatkozás nem haladhatja meg a 40 percet. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Azonnal rendelkezésre kell állnia beteg légutainak átjárhatóságát és oxigénnel való ellátását biztosító felszerelésnek és gyógyszereknek és a vészhelyzet kezelésében képzett személyzetnek, mivel ritka esetekben néha végzetes kimenetelű, súlyos reakciókról számoltak be a helyi érzéstelenítők alkalmazása után, még akkor is, ha a beteg anamnézisben nem szerepelt egyéni túlérzékenység. A beteg ellátását végző orvos felelős azért, hogy megtegyen minden intézkedést az intravascularis injektálás elkerülése érdekében, és teljes mértékben képzettnek kell lennie a sürgősségi állapotok kezelésében és az újraélesztésben, és készen kell állnia a beavatkozás mellékhatásainak és szövődményeinek megelőzésére és kezelésére. Adagolás Az adagolást egyénileg kell megállapítani, az adott beteg jellemzőinek figyelembevételével. A dózis meghatározásakor a beteg fizikális állapotát és az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszereket is figyelembe kell venni. A javasolt adagokra vonatkozó indikációk átlagos magasságú és testtömegű (megközelítőleg 70 kg-os) felnőttek esetén érvényesek, egyszeri alkalmazás esetén, egy hatásos blokád eléréséhez. A hatás mértéke és időtartama tekintetében n Lesen Sie das vollständige Dokument