cloridrato de sertralina

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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13-09-2023
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13-09-2023

Wirkstoff:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Verfügbar ab:

TORRENT DO BRASIL LTDA

ATC-Code:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Therapiebereich:

ANTIDEPRESSIVOS

Produktbesonderheiten:

50 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1052500620014 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1052500620022 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500620030 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1052500620049 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1052500620057 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1052500620065 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500620073 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1052500620081 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500620091 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1052500620103 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2015-08-17

Gebrauchsinformation

                                CLORIDRATO DE SERTRALINA
COMPRIMIDO REVESTIDO - 50 MG
COMPRIMIDO REVESTIDO - 100 MG
1
BU-15
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
CLORIDRATO DE SERTRALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SERTRALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 50 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos 100 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cloridrato de sertralina 50 mg contém:
cloridrato de
sertralina..........................................................................................................56
mg
(equivalente a 50 mg de sertralina)
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, hiprolose,
polissorbato 80, estearato de magnésio, celulose microcristalina,
hipromelose, propilenoglicol e
dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de cloridrato de sertralina 100 mg contém:
cloridrato de
sertralina..........................................................................................................112
mg
(equivalente a 100 mg de sertralina)
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, hiprolose,
polissorbato 80, estearato de magnésio, celulose microcristalina,
hipromelose, propilenoglicol e
dióxido de titânio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto nos seguintes
tratamentos: sintomas de
depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de
ansiedade, em pacientes com ou
sem história de mania; transtorno do pânico; transtorno do estresse
pós-traumático; fobia social
ou transtorno de ansiedade social e; sintomas da síndrome da tensão
pré-menstrual e/ou
transtorno disfórico pré-menstrual.
O cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto e para
crian
                                
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Fachinformation

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