CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA

Verfügbar ab:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-Code:

ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLORIDE, DOXORUBICIN

Therapiebereich:

ANTIBIOTICOS ANTINEOPLASICOS

Produktbesonderheiten:

50 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50 ML  - 1004300040022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 50 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 50 ML - 1004300040030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 50 MG PO LIOF SOL INJ CT 50 FA VD TRANS X 50 ML - 1004300040049 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2001-03-06

Gebrauchsinformation

CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
Bula para paciente
Pó Liofilizado para solução injetável
50mg
doxorrubicina_Pó_liof_sol_inj_VP_V9
_ _
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável 50 mg: embalagem com 1
frasco-ampola.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO INTRAVENOSO OU INTRAVESICAL
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de cloridrato de doxorrubicina 50 mg contém:
cloridrato de
doxorrubicina................................................. 50mg
_ _
Excipientes: manitol e lactose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de doxorrubicina, pó liofilizado injetável, tem sido
usado para induzir regressão em várias
neoplasias (tumores malignos – cânceres), tais como carcinoma da
mama, pulmão, bexiga, tireoide e ovário;
sarcomas ósseos e de tecidos moles; linfomas de Hodgkin e
não-Hodgkin; neuroblastoma; tumor de Wilms;
leucemia linfoblástica aguda e leucemia mieloblástica aguda.
O cloridrato de doxorrubicina também tem sido utilizado no tratamento
dos tumores superficiais da bexiga por
administração intravesical (aplicação dentro da bexiga) após
ressecção do tumor através da uretra.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de doxorrubicina de rápida dissolução é um
antibiótico usado como quimioterápico (medicamento
usado no tratamento de neoplasias) com ação nas células tumorais,
diminuindo sua multiplicação e interferindo
nas suas funções.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de doxorrubicina é contraindicado a pacientes com
hipersensibilidade (alergia) à doxorrubicina,
outras antraciclinas, antracenedionas (antineoplásicos) ou a qualquer
componente da fórmula.
Também é contraindicado nos seguintes casos:
USO INTRAVENOSO (DENTRO DE UMA VEIA):
-
Mielossupressão persistente (diminuição da função da medula
óssea);
-
Insuficiência hepática grave (prejuízo grave da função do

Fachinformation

CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
Bula para profissional de saúde
Pó Liofilizado para solução injetável
50mg
doxorrubicina_Pó_liof_sol_inj_VPS_V9
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE DOXORRUBICINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável 50 mg: embalagem com 1
frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO OU INTRAVESICAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de cloridrato de doxorrubicina 50 mg contém:
cloridrato de doxorrubicina
................................................................................................................
50 mg
Excipientes: manitol e lactose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de doxorrubicina pó liofilizado injetável é indicado
no tratamento das neoplasias a seguir:
•
carcinoma da mama, pulmão, bexiga, tireoide e também carcinoma
ovariano;
•
sarcomas ósseos e dos tecidos moles;
•
linfomas de
_Hodgkin_
e não-
_Hodgkin_
;
•
neuroblastoma;
•
tumor de
_Wilms_
;
•
leucemia linfoblástica aguda e leucemia mieloblástica aguda.
O cloridrato de doxorrubicina tem proporcionado resultados positivos
nos tumores superficiais da bexiga por administração
intravesical após ressecção transuretral. Outros tumores sólidos
têm respondido também, mas o estudo destes até o presente
momento é muito limitado para justificar indicações específicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CARCINOMA DE MAMA
Taxas de resposta de 60 a 80% foram alcançadas com esquemas
quimioterápicos em combinação (por exemplo: CMFP,
FAC, CAP), enquanto o uso de agentes únicos produziu respostas de 20
a 40%. Em mulheres com envolvimento nodal
extensivo, o uso sequencial de doxorrubicina (4 ciclos) seguido por
CMF (8 ciclos) foi superior à terapia alternada de CMF
(2 ciclos) e doxorrubicina (1 ciclo), em um total de 12 ciclos.
ADJUVÂNCIA
:
a
avaliação
do
tratamento
em
adjuvância
utilizando
o
esquema
AVCF
(doxorrubicina,
vincristina,
5fluoruraci