Land: Brasilien
Sprache: Portugiesisch
Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
HIPNOTICOS
HYDROCHLORIDE DEXMEDETOMIDINA
HIPNOTICOS
100 MCG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 2 ML - 1004312330012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS X 2 ML - 1004312330020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS X 2 ML - 1004312330039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 2 ML - 1004312330047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 25 AMP VD TRANS X 2 ML - 1004312330055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 100 MCG/ML SOL INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1004312330063 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável
Válido
2018-04-23
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA Bula para paciente Solução Injetável 100 mcg/mL cloridrato_de_desxmedetomidina_sol_inj_VP_V10 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Solução injetável concentrada para infusão 100 mcg/mL: embalagens com 5 ou 50 frascos-ampolas de 2 mL e embalagem com 50 ampolas de 2 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL contém: cloridrato de dexmedetomidina................................................................................................................... 118 mcg* excipientes** q.s.p..............................................................................................................................................1 mL * Cada 118 mcg de cloridrato de dexmedetomidina equivale a 100 mcg de dexmedetomidina base. ** cloreto de sódio e água para injetáveis; ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH). Volume líquido por unidade: 2 mL 100 mcg/mL INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de dexmedetomidina é um sedativo (indutor de um estado calmo) indicado para uso em pacientes (com e sem ventilação mecânica) durante o tratamento intensivo (na Unidade de Terapia Intensiva, salas de cirurgia ou para procedimentos diagnósticos). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de dexmedetomidina promove sedação (indução de um estado calmo) sem diminuição da frequência respiratória. Durante esse estado os pacientes podem ser despertados e são cooperativos. O início de ação deste medicamento ocorre em até 6 minutos e a meia-vida (tempo necessário para que a quantidade da substância administrada na corrente sanguínea se reduza à metade) de eliminação é de cerca de 2 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O cloridrato de dexmedetomidina é contraindicado em pacientes com alergia conhecida à dexmedetomidina ou qualquer excipiente da fórmula. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULH Lesen Sie das vollständige Dokument
CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA Bula para profissional de saúde Solução Injetável 100 mcg/mL cloridrato_de_dexmedetomidina_sol_inj_V10_VPS _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Solução injetável concentrada para infusão 100 mcg/mL: embalagens com 5 ou 50 frascos-ampolas de 2 mL e embalagem com 50 ampolas de 2 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL contém: cloridrato de dexmedetomidina................................................................................................................... 118 mcg* excipientes** q.s.p..............................................................................................................................................1 mL * Cada 118 mcg de cloridrato de dexmedetomidina equivale a 100 mcg de dexmedetomidina base. ** cloreto de sódio e água para injetáveis; ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH). Volume líquido por unidade: 2 mL 100 mcg/mL INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de dexmedetomidina é um agonista alfa-2 adrenérgico relativamente seletivo indicado para sedação em pacientes (com e sem ventilação mecânica) durante o tratamento intensivo (na Unidade de Terapia Intensiva, salas de cirurgia ou para procedimentos diagnósticos). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Nos estudos clínicos que avaliaram pacientes que necessitavam de cuidados de terapia intensiva, os pacientes que receberam dexmedetomidina alcançaram os níveis desejáveis de sedação, permanecendo menos ansiosos, com uma significativa redução da necessidade de analgesia. Por outro lado, os pacientes puderam ser facilmente despertados, demonstrando-se cooperativos e orientados, o que facilitou o manejo destes pacientes. Em um estudo com voluntários saudáveis, a frequência respiratória e a saturação de oxigênio mantiveram-se dentro dos limites normais e não houve evidência de depressão respiratória quando o clori Lesen Sie das vollständige Dokument