Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de sódio
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
B05XA03
Sodium chloride
9 mg/ml
Solução para perfusão
Cloreto de sódio 9 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 500 ml
12.2.5 - Sódio
MSRM
N/A
sodium chloride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5624911 CNPEM: 50005677 CHNM: 10005490 Não Comercializado
Autorizado
2014-10-21
APROVADO EM 15-10-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cloreto de Sódio Paracélsia 9 mg/ml solução para perfusão Cloreto de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cloreto de Sódio Paracélsia e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Sódio Paracélsia 3. Como utilizar Cloreto de Sódio Paracélsia 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cloreto de Sódio Paracélsia 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cloreto de Sódio Paracélsia e para que é utilizado Este medicamento é uma solução para perfusão intravenosa, gota-a-gota, sendo indicado para correção de situações de depleção hidrossalina (por exemplo, causadas por vómitos, diarreia, aspiração do estômago, fístulas digestivas, sudorese profusa, poliúria, queimaduras extensas, etc.) e/ou hipovolemia (por exemplo, após hemorragias). Pode também ser usado como solução de irrigação/lavagem de tecidos, em que se pretende uma irrigação estéril, por exemplo olhos, bexiga, queimaduras, feridas. Tem utilização como solução de irrigação peritoneal, nomeadamente para prevenir a infeção durante a cirurgia colorretal ou para o diagnóstico de hemorragia interna. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Sódio Paracélsia Não utilize Cloreto de Sódio Paracélsia: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de sódi Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 04-02-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cloreto de Sódio Paracélsia 9 mg/ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cloreto de sódio a 9 mg/ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Cloreto de Sódio Paracélsia está indicado, em perfusão intravenosa, para correção de situações de depleção hidrossalina (por exemplo, causadas por vómitos, diarreia, aspiração gástrica, fístulas digestivas, sudorese profusa, poliúria, queimaduras extensas, etc.) e/ou hipovolemia (por exemplo, após hemorragias). Pode também ser usado como solução de irrigação de tecidos em que se pretende uma irrigação estéril, por exemplo olhos, bexiga, queimaduras, feridas. Tem utilização como solução de irrigação peritoneal, nomeadamente para prevenir a infeção durante a cirurgia colorretal ou para o diagnóstico de hemorragia interna. 4.2 Posologia e modo de administração O Cloreto de Sódio Paracélsia destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa ou como solução de irrigação. No caso da administração por perfusão, o volume a administrar e a velocidade de perfusão dependem da situação clínica e da superfície corporal. No adulto, a velocidade média de perfusão usualmente recomendada é de 60- 100 ml/hora, mas em situações de grande depleção de volume a velocidade de perfusão poderá ser bastante superior. Na criança, as doses devem ser adaptadas proporcionalmente. O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio ácido-base podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, com especial atenção ao sódio sérico em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica APROVADO EM 04-02-2018 INFARMED (síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-medicados com agonistas da vasopressina devido Lesen Sie das vollständige Dokument