Clorazepat Sanofi 50

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dikaliumclorazepat

Verfügbar ab:

Sanofi-Synthelabo GmbH (3073784)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dikaliumclorazepat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Dikaliumclorazepat (04729) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-02-21

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clorazepat Sanofi
®
50
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Clorazepat Sanofi 50 enthält 50 mg Dikaliumclorazepat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Clorazepat Sanofi 50 ist eine rosafarbene Filmtablette mit einseitiger
Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Zur symptomatischen Behandlung akuter oder chronischer Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzustände.
Als Schlafmittel ist Dikaliumclorazepat nur dann einzusetzen, wenn
eine Benzodiazepin-
wirkung auch am Tage erwünscht ist.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen
Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und
können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit
beeinflusst
werden.

Zur Prämedikation vor chirurgischen Eingriffen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dikaliumclorazepathaltige Arzneimittel dürfen nur nach ärztlicher
Verschreibung und unter
ständiger ärztlicher Kontrolle eingenommen werden. Eine Weitergabe
des für den persönli-
chen Gebrauch verschriebenen Arzneimittels an Dritte ist nicht zu
verantworten.
Die Darreichungsform, die Dosierung und Dauer der Anwendung richten
sich nach der indi-
viduellen Reaktionslage sowie der Art und Schwere der Erkrankung.
Hierbei gilt der Grund-
satz, die Dosis so niedrig wie möglich und die Dauer der Anwendung so
kurz wie möglich
zu halten.
2
Dosierung bei akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und
Angstzuständen
Ambulante Therapie:
Die Tagesdosis beträgt in der Regel 10-20 mg Dikaliumclorazepat in
2-3 Einzelgaben oder
als abendliche Einmaldosis.
Filmtabletten mit 50 mg wirksamer Substanz sind in diesen Fällen
ungeeignet. Es sollte auf
eine andere Tablettenstärke ausgewichen werden.
Bei Bedarf kann die Tagesgesamtdosis unter Berücksichtigung aller
Vorsichtshinweise auf
50 mg bis maximal 150 mg Dikaliumclorazepat (eine