CLOPIXOL 25MG FILM-COATED TABLETS 25 Milligram Film Coated Tablet

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

ZUCLOPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

Lundbeck Limited

INN (Internationale Bezeichnung):

ZUCLOPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE

Dosierung:

25 Milligram

Darreichungsform:

Film Coated Tablet

Verschreibungstyp:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

2013-06-05

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clopixol 25mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 25 mg zuclopenthixol (as 29.55 mg zuclopenthixol dihydrochloride).
Excipients: Each tablet contains 22 mg lactose monohydrate and 0.96 mg hydrogenated castor oil.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet (tablet).
Round, biconvex red-brown, film-coated tablet.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The treatment of psychoses, especially schizophrenia, particularly in patients who are agitated or aggressive.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Route of administration_
Oral.
_Adults_
The usual dose is 20-30 mg/day, increasing as necessary to a maximum of 150 mg/day, in divided doses. The usual
maintenance dose in chronic schizophrenia is 20-50 mg/day in divided doses. Lower doses may be appropriate
depending on individual patient response.
_Elderly patients_
Elderly patients should receive dosages in the lower end of the dosage range.
_Children_
Not recommended.
_Reduced renal function_
Clopixol can be given in usual doses to patients with reduced renal function.
_Reduced hepatic function_
Dose reduction (relative to the degree of hepatic impairment) should be considered. If possible, where assay facilities
exist dosage should be adjusted according to serum levels.
_Method of administration_
The tablets are swallowed with water.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 29/03/2012_
_CRN 2110129_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
o
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1)
o
Circulatory collapse
o
Depressed level of consiousness due t