Clopivier 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clopidogrel

Verfügbar ab:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clopidogrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrel (23954) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-01-19

Gebrauchsinformation

 
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_CLOPIVIER 75 MG FILMTABLETTEN_
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Clopivier 75 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopivier 75 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie ist Clopivier 75 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopivier 75 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
1.  
WAS IST CLOPIVIER 75 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clopivier 75 mg Filmtabletten gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, kleiner
als rote oder weiße Blutkörperchen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs
zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und
verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der
Thrombose genannt wird).
Clopivier 75 mg Filmtabletten wird eingenommen, um die Bildung von 

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopivier 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel. 
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 177,36 mg Lactose, 5 mg hydriertes Rizinusöl und 
1,2 mg Butylhydroxyanisol. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Clopivier 75 mg Filmtabletten sind rötliche, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei: 

Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem 
Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer 
arterieller Verschlusskrankheit. 
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Erwachsene und Ältere 
Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den Mahlzeiten gegeben. 
 Pharmakogenetik
Eine genetisch bedingte verringerte CYP2C19 Aktivität („schlechte Metabolisierer“) ist mit 
einer verminderten Wirkung von Clopidogrel verbunden. Die optimale Dosierung wurde für 
diese Patienten noch nicht bestimmt (siehe Abschnitt 5.2).

Pädiatrische Patienten 
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Clopidogrel in Kindern und Jugendlichen 
wurden noch nicht nachgewiesen. 

Eingeschränkte Nierenfunktion 
Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist begrenzt 
(siehe Abschnitt 4.4). 
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
Eingeschränkte Leberfunktion 
Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung, die eine 
hämorrhagische Diathese aufweisen können, ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4). 
1
4.3
GEGENANZEIGEN

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