ClopiPUREN 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clopidogrelhydrogensulfat

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clopidogrel hydrogen sulfate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,875 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 12893718 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 12893730 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-10-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOPIPUREN 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ClopiPUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ClopiPUREN beachten?
3.
Wie ist ClopiPUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ClopiPUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIPUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ClopiPUREN enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Blutzellen, die sich
während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Plättchenhemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
ClopiPUREN wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein Vorgang, der
Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen,
wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben ClopiPUREN zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur
Verringerung des
Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden
Gründen verschrieben
bek

Fachinformation

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März 2023
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ClopiPUREN 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als
Clopidogrelhydrogensulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 2,88 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat) und 5,2 mg hydriertes Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, runde (Durchmesser: 9 mm), bikonvexe Filmtablette mit
abgeschrägten Kanten
und der Prägung „E“ auf der einen Seite und der Prägung „34“
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse
Clopidogrel ist indiziert bei:
−
erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage
zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger
als 6 Monate
zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller
Verschlusskrankheit,
−
erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
•
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-
Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS),
•
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei Patienten,
die sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen
(einschließlich Patienten,
denen ein Stent implantiert wird), oder bei medizinisch behandelten
Patienten, für die
eine thrombolytische/fibrinolytische Therapie infrage kommt.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko _
_oder bei Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS) _
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:
−
erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-Skala ≥ 4) oder
mit leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach