Clopin eco 100 Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

clozapinum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

N05AH02

INN (Internationale Bezeichnung):

clozapinum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

clozapinum 100 mg, lactosum monohydricum 148.2 mg maydis für amylum, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesium stearas, für compresso Endwerte. Natrium 2.89 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Neurolepticum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-12-08

Gebrauchsinformation

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Clopin® eco
Was ist Clopin eco und wann wird es angewendet?
Wann darf Clopin eco nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Clopin eco Vorsicht geboten?
Darf Clopin eco während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Clopin eco?
Welche Nebenwirkungen kann Clopin eco haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Clopin eco enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Clopin eco? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Clopin® eco
FR
IT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Clopin eco und wann wird es angewendet?
Clopin eco ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen
bei Patienten und Patientinnen, die
auf andere, dem gleichen Zweck dienenden Arzneimittel nicht ansprechen
oder darauf mit schweren
Nebenwirkungen reagieren.
Clopin eco kann auch verwendet werden bei Psychosen, welche im
Zusammenhang mit der Parkinson-
Krankheit auftreten können, sofern alle übrigen
Therapiemöglichkeiten ausgeschöpft sind.
Clopin eco ist zudem ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer
Störungen bei Patientinnen und Patienten,
bei welchen auf Grund ihrer Erkrankung die längerfristige Gefahr de

Fachinformation

FACHINFORMATION
Clopin® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Clozapinum.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid,
Natriumlaurylsulfat, Povidon,
mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (teilbar) zu 25 mg und 100 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
A. Therapieresistente Schizophrenie
Clopin eco ist nur bei therapieresistenten schizophrenen Patienten
indiziert, die gemäss den
untenstehenden Definitionen auf klassische Neuroleptika nicht
ansprechen oder diese nicht
vertragen.
Das Kriterium der fehlenden Ansprechbarkeit ist erfüllt, wenn
vorherige Behandlungsversuche mit
herkömmlichen Neuroleptika bei angemessener Dosierung und genügend
langer Therapiedauer keine
ausreichende klinische Besserung erbracht haben.
Unverträglichkeit liegt vor, wenn schwere, nicht beherrschbare
neurologische Nebenwirkungen in
Form von extrapyramidalen Störungen oder Spätdyskinesien auftreten,
die eine wirksame
antipsychotische Therapie mit herkömmlichen Neuroleptika
verunmöglichen.
B. Reduktion (längerfristig) des wiederholten suizidalen Verhaltens
bei Schizophrenie und
schizoaffektiver Störung
Clopin eco ist indiziert, um längerfristig das Risiko wiederholten
suizidalen Verhaltens bei Patienten
mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung zu verringern, bei
welchen ein solches Risiko auf
Grund der Krankheitsgeschichte und des gegenwärtigen klinischen
Bildes angenommen wird.
C. Psychose im Verlauf eines Morbus Parkinson
Clopin eco ist bei Psychosen im Verlauf eines Morbus Parkinson nach
Versagen der
Standardtherapie angezeigt.
Das Versagen der Standardtherapie wird definiert als fehlende
Kontrolle der psychotischen
Symptome und/oder das Auftreten von funktional unakzeptablen
Verschlechterungen der
motorischen Symptome, nachdem folgende Massnahmen durchgeführt
wurden:
·Absetzen der anticholinergen Medikation inkl. trizyklischer
Antidepressiva;
·versuchsweise Reduktion der Dosi