CLOPIGAMMA 75 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

CLOPIDOGRELUM

Verfügbar ab:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG

ATC-Code:

B01AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOPIDOGRELUM

Dosierung:

75mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM.

Verschreibungstyp:

P-RF

Hergestellt von:

GENEROSAN GMBH

Therapiegruppe:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2075/2009/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOPIGAMMA 75 MG, COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clopigamma şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Clopigamma
3.
Cum să utilizaţi Clopigamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopigamma
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLOPIGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopigamma aparţine unei clase de medicamente numite anticoagulante
plachetare. Trombocitele
(plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge,
mai mici decât globulele roşii sau
globulele albe, care se alipesc (se coagulează) în timpul formării
unui cheag de sânge. Prevenind
această coagulare, medicamentele anticoagulante plachetare scad
riscul de formare a cheagurilor de
sânge (proces numit tromboză).
Clopigamma este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de
sânge (trombilor) în vasele sanguine
(artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub denumirea de
aterotromboză şi poate duce la
apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular
cerebral, criza de inimă sau
decesul).
Vi s-a prescris Clopigamma pentru a preveni formarea cheagurilor de
sânge şi a reduce riscul de
apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:

dumneavoastră ave

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2075/2009/01-02 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopigamma 75 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg.
Excipienţi: fiecare comprimat conţine ulei de ricin hidrogenat 5,0
mg, lactoză 177,36 mg şi
butilhidroxianisol 1,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Clopigamma sunt comprimate filmate rotunde, de culoare roşiatică.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clopidogrelul este indicat la adulţi pentru prevenirea accidentelor
aterotrombotice la:

Pacienţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai
recent de 35 de zile), accident
vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6
luni) sau arteriopatie
obliterantă a membrelor inferioare dovedită.

Pacienţi cu sindrom coronarian acut:
-Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă
sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării
de stent după intervenţie
coronariană percutană în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
-Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
•
Adulţi şi vârstnici
Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză
unică, cu sau fără alimente.
La pacienţii cu sindrom coronarian acut:
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă sau
infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat
cu o doză de încărcare
unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi
(în asociere cu acid
2
acetilsalicilic (AAS) 75-325 mg pe zi). Deoarece do