CLOPIDOGREL STADA GENERICOS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

CLOPIDOGREL

Verfügbar ab:

Stada Genericos, S.L.

ATC-Code:

B01AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOPIDOGREL

Zusammensetzung:

Excipientes: MANITOL (E-421),LACTOSA ANHIDRA,BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,ACEITE DE RICINO HIDROGENADO-POLIOXIETIL,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO

Therapiebereich:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Produktbesonderheiten:

CLOPIDOGREL STADA GENERICOS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 24/04/2014 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL STADA GENERICOS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 24/04/2014 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado 23/06/2010 / Revocado 24/04/2014

Gebrauchsinformation

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL STADA GENÉRICOS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
CLOPIDOGREL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Clopidogrel STADA Genéricos 75 mg comprimidos recubiertos con
película y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar Clopidogrel STADA Genéricos 75 mg comprimidos
recubiertos con película.
3.
Cómo tomar Clopidogrel STADA Genéricos 75 mg comprimidos recubiertos
con película
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Clopidogrel STADA Genéricos 75 mg comprimidos
recubiertos con película.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES CLOPIDOGREL STADA GENÉRICOS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel STADA Genéricos 75 mg comprimidos recubiertos con
película pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas
son unos elementos que se
encuentran en la sangre, más pequeños que los glóbulos rojos o
blancos, y se agregan cuando la sangre se
coagula.
Los
medicamentos
antiagregantes
plaquetarios
al
prevenir
dicha
agregación,
reducen
la
posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso
denominado trombosis).
Clopidogrel STADA Genéricos 75 mg comprimidos recubiertos con
película se administra para prevenir
la formación de coágulos sanguí

Fachinformation

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28022 MADRID
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOPIDOGREL STADA GENERICOS 75 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
Clopidogrel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de
clopidogrel.
Excipientes: cada comprimido contiene 5 mg de aceite de ricino
hidrogenado, 177,36 mg de lactosa y 1,2
mg de butilhidroxianisol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
CLOPIDOGREL STADA GENERICOS 75 mg comprimidos recubiertos con
película son comprimidos
recubiertos con película de color rojizo, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo
de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después
de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Pacientes
con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son
candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 6.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
- Síndro