Clopidogrel +pharma 75 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CLOPIDOGREL BESILAT

Verfügbar ab:

+pharma arzneimittel gmbh

ATC-Code:

B01AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOPIDOGREL BESILAT

Einheiten im Paket:

20 Stück (Al/Al-Blisterpackung), Laufzeit: 24 Monate,28 Stück (Al/Al-Blisterpackung), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Al/Al-Bliste

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Clopidogrel

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-03-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLOPIDOGREL +PHARMA 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clopidogrel +pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel +pharma beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel +pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel +pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL +PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel +pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet
werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während
der Bildung eines Blutpfropfs
zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen
und verringern auf diese
Weise das Risiko für die Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang,
der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel +pharma wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung
von Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein Vorgang, der Atherothrombose
genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie
beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt
oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel +pharma zur Verhinderung von Blutgerinnseln und
zur Verringerung des
Risikos für das A

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel +pharma 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 111,86 mg Clopidogrel Besilat entsprechend
75 mg Clopidogrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 73,61 mg wasserfreie Lactose und 0,29 mg
Lecithin (enthält Sojaöl) (E322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, 9 mm runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung
„II” auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundärprävention_ _atherothrombotischer Ereignisse_
Clopidogrel ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend), mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate
zurückliegend) oder mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:

akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-
Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS).

akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei Patienten, die
sich einer perkutanen Koronarintervention unterziehen (einschließlich
Patienten, denen ein
Stent implantiert wird), oder bei medizinisch behandelten Patienten,
für die eine
thrombolytische/fibrinolytische Therapie in Frage kommt.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis hohem Risiko oder bei _
_Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS)_
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-Skala ≥ 4) oder mit
leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem IS.
_Prävention atherothromboti