Clopidogrel-Mepha 75 Lactab

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-09-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

clopidogrelum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

B01AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

clopidogrelum

Darreichungsform:

Lactab

Zusammensetzung:

clopidogrelum 75 mg zu clopidogreli hydrochloridum, macrogolum 6000, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, ricini öl hydrogenatum, Überzug: poly(Alkohol vinylicus), macrogolum 3000, Talkum, E 171, E 172, für compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Thrombozytenaggregationshemmer

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-01-29

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Clopidogrel-Mepha Lactab®
Was ist Clopidogrel-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Clopidogrel-Mepha nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Clopidogrel-Mepha Vorsicht
geboten?
Darf Clopidogrel-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Clopidogrel-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Clopidogrel-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Clopidogrel-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Clopidogrel-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Clopidogrel-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Clopidogrel-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Clopidogrel, der Wirkstoff in Clopidogrel-Mepha Lactab, gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen
(Thrombozyten) sind sehr
kleine Blutzellen (kleiner als rote oder weisse Blutkörperchen), die
sich während der Bildung eines
Blutgerinnsels (Thrombus) zusammenklumpen.
Thrombozytenaggregationshemmer verhindern dieses
Zusammenkl
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Clopidogrel-Mepha 75 Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: clopidogrelum ut clopidogreli hydrochloridum.
Hilfsstoffe: excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 75 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Clopidogrel ist in den folgenden Fällen zur sekundären Prävention
atherothrombotischer Ereignisse
bei Erwachsenen indiziert:
·Prävention atherothrombotischer Ereignisse wie Herzinfarkt,
Schlaganfall, vaskulär bedingter Tod
bei Patienten mit kürzlich zurückliegendem Schlaganfall (7 Tage bis
etwa 6 Monate), kürzlich
zurückliegendem Herzinfarkt (wenige Tage bis 5 Wochen) oder
manifester peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.
·In Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) bei Patienten mit
akutem Koronarsyndrom ohne ST-
Streckenhebung (instabile Angina pectoris oder Non-Q-wave-Infarkt).
·In Kombination mit ASS nach Fibrinolyse bei akutem Myocardinfarkt
mit ST-Streckenhebung.
·Clopidogrel wird in Kombination mit ASS zur Prävention
thrombotischer Ereignisse nach
Koronarstentimplantation verwendet.
Clopidogrel ist zudem indiziert in Kombination mit ASS bei erwachsenen
Patienten mit
Vorhofflimmern, bei denen ein Schlaganfall-Risikofaktor mit einem
CHAD2DS2-VASc Score ≥1
vorliegt und die eine orale Antikoagulation ablehnen oder
Antikoagulanzien aus einem anderen
Grund als Blutungen nicht vertragen.
Dosierung/Anwendung
Clopidogrel-Mepha wird 1× täglich, während oder zwischen den
Mahlzeiten, eingenommen.
Prävention atherothrombotischer Ereignisse
1× täglich 1 Lactab (entsprechend 75 mg Clopidogrel-Mepha).
Akutes Koronarsyndrom und Stent
Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung:
Clopidogrel-Mepha-Behandlung mit einer
Initialdosis von 300 mg beginnen (4 Lactab à 75 mg) und dann
langfristig mit 1 Lactab à 75 mg
einmal täglich fortsetzen (in Kombination mit täglich 75–325 mg
ASS).
Bei Myocardinfarkt mit ST-Streckenhebung nach Fibrinolyse: 1 Lactab
Clopidogrel-Mepha 75 mg
täglich mit oder ohne Ladedosis zusammen mi
                                
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