Clopidogrel axcount 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clopidogrelhydrogensulfat

Verfügbar ab:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-Code:

B01AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Clopidogrel hydrogen sulfate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,875 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2015-08-03

Gebrauchsinformation

1
V10
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOPIDOGREL AXCOUNT 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrelhydrogensulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Clopidogrel axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel axcount beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel axcount enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine
Blutzellen, die sich während der
Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern
dieses Zusammenklumpen
und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der
Thrombose genannt wird).
Clopidogrel axcount wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung
von Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein Vorgang, der Atherothrombose
genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie
beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt
oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel axcount zur Verhinderung von Blutgerinnse

Fachinformation

1
V9
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel axcount 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 191,375 mg Lactose und 4 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Clopidogrel axcount 75 mg Filmtabletten sind rosafarbene, runde,
bikonvexe Filmtabletten mit dem
Aufdruck „BL” auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Prävention atherothrombotischer Ereignisse _
Clopidogrel ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage zurückliegend), mit
ischämischem
Schlaganfall
(7
Tage
bis
weniger
als
6
Monate
zurückliegend)
oder
mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
pectoris oder Non-Q-
Wave-Myokardinfarkt),
einschließlich
Patienten,
denen
bei
einer
perkutanen
Koronarintervention eine Stent- implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS)
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung in Kombination mit ASS
bei medizinisch
behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie in Frage
kommt.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre
Ereignisse vorliegt, die keine Vitamin K-Antagonisten (VKA)-Therapie
erhalten können und die ein
geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel in Kombination mit
ASS angezeigt zur Prophylaxe
atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse,
einschließlich Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
2
V9
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere P