Clopidogrel/ASS Billev 75 mg/100 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ACETYLSALICYLSÄURE; CLOPIDOGREL SULFAT

Verfügbar ab:

Billev Pharma ApS

ATC-Code:

B01AC30

INN (Internationale Bezeichnung):

ACETYLSALICYLIC ACID; CLOPIDOGREL SULFATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen oder wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-10-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
CLOPIDOGREL/ASS BILLEV 75 MG/100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Clopidogrel/ASS Billev und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel/ASS Billev
beachten?
3. Wie ist Clopidogrel/ASS Billev einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clopidogrel/ASS Billev aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLOPIDOGREL/ASS BILLEV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel/ASS Billev enthält Clopidogrel und Acetylsalicylsäure
(ASS) und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Blutplättchen (Thrombozyten) sind
sehr kleine Zellen im Blut, die sich während der Bildung eines
Blutpfropfs zusammenklumpen.
Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen in bestimmten
Blutgefäßtypen (Arterien) und
verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der
Atherothrombose genannt wird).
Clopidogrel/ASS Billev wird von Erwachsenen eingenommen, um die
Bildung von Blutgerinnseln in
„verkalkten“ Arterien zu verhindern, was zu atherothrombotischen
Ereignissen, wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Cl

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel/ASS Billev 75 mg/75 mg Filmtabletten
Clopidogrel/ASS Billev 75 mg/100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und
75 mg Acetylsalicylsäure
(ASS).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 108 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 124 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, längliche Filmtabletten mit glatter Oberfläche auf beiden
Seiten. Die Filmtabletten haben eine
Länge von 14,0 mm und eine Breite von 6,8 mm.
Hellrosa- bis rosafarbene, längliche Filmtabletten mit glatter
Oberfläche auf beiden Seiten. Die
Filmtabletten haben eine Länge von 14,0 mm und eine Breite von 6,8
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel/ASS Billev ist indiziert für die Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei
erwachsenen Patienten, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure
(ASS) einnehmen.
Clopidogrel/ASS Billev ist eine fixe Kombination zur
Erhaltungstherapie bei:

akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-QWave-
Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen
Koronarintervention ein
Stent implantiert wurde,

akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung bei medizinisch
behandelten Patienten, für die
eine thrombolytische Therapie infrage kommt.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten_
Clopidogrel/ASS Billev sollte einmal täglich als 75-mg-/75-mg-Dosis
gegeben werden.
Clopidogrel/ASS Billev sollte einmal täglich als 75-mg-/100-mg-Dosis
gegeben werden.
Nach Einleitung der Behandlung mit getrennter Gabe von Clopidogrel und
ASS wird
Clopidogrel/ASS Billev zur Erhaltungstherapie eingesetzt.
−
_Bei Patienten mit akutem Ko