Clopidogrel Actavis Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
06-02-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
06-02-2018

Wirkstoff:

clopidogrelum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

B01AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

clopidogrelum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

clopidogrelum 75 mg ut clopidogreli besilas, lactosum 73.61 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, glyceroli dibehenas, talcum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, lecithinum ex soja, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Thrombozytenaggregationshemmer

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-07-23

Gebrauchsinformation

                                PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Clopidogrel Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Clopidogrel Actavis und wann wird es angewendet?
Clopidogrel, der Wirkstoff in Clopidogrel Actavis Filmtabletten,
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Thrombozytenaggregationshemmer bezeichnet
werden. Blutplättchen
(Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen (kleiner als rote oder
weisse Blutkörperchen), die sich
während der Bildung eines Blutpfropfs (Thrombus) zusammenklumpen.
Thrombozytenaggregationshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und
verringern auf diese
Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (sogenannten
Thrombosen).
Da Sie kürzlich einen Schlaganfall oder Herzinfarkt erlitten haben
oder an einer peripheren
Arterienverengung leiden, haben Sie ein erhöhtes Risiko für ein
Wiederauftreten dieser Ereignisse.
Um dieses Risiko zu reduzieren, haben Sie Clopidogrel Actavis
verschrieben bekommen.
Clopidogrel Actavis wurde Ihnen ebenfalls verschrieben
·bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit, oder
·falls Sie starke Brustschmerzen erlitten haben, sogenannte
«instabile Angina pectoris» oder
«Herzinfarkt». In diesem Fall kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen
gleichzeitig Acetylsalicylsäure
verschreiben (eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln gegen
Schmerzen und Fieber vorhanden ist)
oder
·wenn Sie an einer unregelmässigen Herzschlagfrequenz leiden, das
sogenannte Vorhofflimmern und
wenn Sie nicht mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden dürfen.
In diesem Fall wird der Arzt
bzw. die Ärztin Ihnen zusätzlich Acetylsalicylsäure verschreiben.
Clopidogrel Actavis wird ebenfalls zur Vorbeugung von Thrombosen nach
Implantation von
vaskulären Endoprothesen (Stent) in Kombination mit
Acetylsalicylsäure angewendet.
Clopidogrel Actavis darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen und nicht
an andere Personen weitergegeben werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gewisse Faktoren wie Bluthochdruck, erhöhtes Cholesterin, Rauchen
oder 
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Clopidogrel Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Clopidogrelum ut clopidogreli besylas.
Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 75 mg Clopidogrel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prävention atherothrombotischer Ereignisse wie Herzinfarkt,
Schlaganfall, vaskulär bedingter Tod
bei Patienten mit kürzlich zurückliegendem Schlaganfall (7 Tage bis
etwa 6 Monate), kürzlich
zurückliegendem Herzinfarkt (wenige Tage bis 5 Wochen) oder
manifester peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.
In Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) bei Patienten mit akutem
Koronarsyndrom ohne ST-
Streckenhebung (instabile Angina pectoris oder Non-Q-wave-Infarkt).
In Kombination mit ASS nach Fibrinolyse bei akutem Myocardinfarkt mit
ST-Streckenhebung.
Clopidogrel wird in Kombination mit ASS zur Prävention thrombotischer
Ereignisse nach
Koronarstentimplantation verwendet.
In Kombination mit ASS bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern,
bei denen ein
Schlaganfall-Risikofaktor mit einem CHAD2DS2-VASc Score ≥1 vorliegt
und die eine orale
Antikoagulation ablehnen oder Antikoagulanzien aus einem anderen Grund
als Blutungen nicht
vertragen.
Dosierung/Anwendung
Clopidogrel Actavis wird 1× täglich, während oder zwischen den
Mahlzeiten, eingenommen.
Prävention atherothrombotischer Ereignisse
1× täglich 1 Filmtablette (entsprechend 75 mg Clopidogrel Actavis).
Akutes Koronarsyndrom und Stent
Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung: Clopidogrel
Actavis-Behandlung mit einer
Initialdosis von 300 mg beginnen (4 Filmtabletten à 75 mg) und dann
langfristig mit 1 Tablette à
75 mg einmal täglich fortsetzen (in Kombination mit täglich 75-325
mg ASS).
Bei Myocardinfarkt mit ST-Streckenhebung nach Fibrinolyse: 1
Filmtablette Clopidogrel Actavis
75 mg täglich mit oder ohne Ladedosis zusammen mit ASS verabreichen
(siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Bei Vorhofflimmern
1 Filmtablette
                                
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