Clopidogrel Accord 75 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

klopidogrelvätesulfat

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

B01AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

klopidogrelvätesulfat

Dosierung:

75 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

klopidogrelvätesulfat 97,875 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Klopidogrel

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 14 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2013-04-25

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOPIDOGREL ACCORD 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
klopidogrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Clopidogrel Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Accord
3.
Hur du tar Clopidogrel Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clopidogrel Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOPIDOGREL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopidogrel Accord innehåller klopidogrel och ingår i en grupp
läkemedel som kallas
trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet
som bildar koagel (klumpar)
vid koagulation av blodet (blodets levring). Genom att hindra denna
bildning av koagel minskar
trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en
process som kallas trombos eller
bildning av blodproppar).
Clopidogrel Accord används av vuxna för att förhindra bildning av
blodproppar (tromboser) i
åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas
aterotrombos, som kan leda till
aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtinfarkt
eller dödsfall).
Du har fått Clopidogrel Accord för att förhindra bildning av
blodproppar och för att minska risken för
dessa allvarliga händelser på grund av att:
-
du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och
-
du har tidigare haft en hjärtinfarkt, ett slaganfall eller lider av
något som kallas perifer

Fachinformation

PRODUKTRESUME
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Clopidogrel Accord 75 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
vätesulfat).
Hjälpämnen med känd effekt: varje filmdragerad tablett innehåller
67,6 mg laktos och 7,5 mg hydrerad
ricinolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosa, runda, bikonvexa, plana på bägge sidor.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser_
Klopidogrel är indicerad hos:
•
vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre
än 35 dagar), ischemisk stroke (från
7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell
sjukdom.
•
vuxna patienter med akuta koronara syndrom:
-
akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt),
inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter
koronarangioplastik (PCI), i
kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
-
akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos
patienter som genomgår
koronarangioplastik (PCI) (inklusive patienter som genomgår
stentbehandling) eller hos
medicinskt behandlade patienter lämpliga för
trombolytisk/fibrinolytisk behandling.
_Hos patienter med medelhög till högrisk transitorisk ischemisk
attack (TIA) eller lindrig ischemisk_
_stroke_
Klopidrogrel i kombination med ASA är indicerat till:
-
vuxna patienter med medelhög till högrisk-TIA (ABCD2
1
-poäng ≥ 4) eller lindrig ischemisk stroke
(NIHSS
2
≤ 3) inom 24 timmar efter inträffad TIA eller ischemisk stroke.
_Förebyggande behandling av aterotrombotiska och tromboemboliska
händelser vid förmaksflimmer _
Hos vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor
för vaskulära händelser, som inte är
lämpliga för behandling med vitamin K-antagonist och som har låg
blödningsrisk är klopidogrel indicerad i
kombination med ASA för förebyggande behandling av at