Clopidogrel 1 A Pharma 75mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clopidogrelhydrogensulfat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clopidogrel hydrogen sulfate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,875 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-10-21

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CLOPIDOGREL - 1 A PHARMA 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Clopidogrel - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidogrel - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clopidogrel - 1 A Pharma enthält Clopidogrel und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die
sich
während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen
und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel - 1 A Pharma wird von Erwachsenen eingenommen, um
die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“
Blutgefäßen
(Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt
wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel - 1 A Pharma zur Verhinder

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel - 1 A Pharma 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Pinkfarbene, runde Filmtabletten mit einem einseitigen Aufdruck von
„SZ/75“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_PRÄVENTION ATHEROTHROMBOTISCHER EREIGNISSE _
Clopidogrel ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als
35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis
weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener
peripherer
arterieller Verschlusskrankheit.

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten,
denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert
wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie in Frage kommt.
_PRÄVENTION ATHEROTHROMBOTISCHER UND THROMBOEMBOLISCHER EREIGNISSE
BEI _
_VORHOFFLIMMERN _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine
VKA-Therapie erhalten
können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel
in Kombination mit ASS angezeigt zur Prophylaxe atherothrombotischer
und
thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung

Erwachsene und Ältere
Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris
oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt).