Clopidocor Sandoz 75 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clopidogrelbesilat

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clopidogrel besylate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-07-29

Gebrauchsinformation

palde-clopidocor-s-75mg-ftbl-07-2009-n.rtf
1/7 
Juli 2009 (1843)
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOPIDOCOR SANDOZ® 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Clopidocor Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopidocor Sandoz
beachten?
3.
Wie ist Clopidocor Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clopidocor Sandoz aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST CLOPIDOCOR SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidocor Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind
sehr kleine Blutzellen, kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen, die sich
während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses Zusammenklumpen
und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein
Vorgang, der Ath

Fachinformation

OBFM0A05926F01CC9FB4
1/17
März 2011
(1843)
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidocor Sandoz 75 mg Filmtabletten
Clopidogrel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).
Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 3,80 mg hydriertes
Rizinusöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremeweiße, marmorierte, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention
atherothrombotischer
Ereignisse bei:

Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend),
mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder
mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten,
denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert
wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie in Frage kommt.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Erwachsene und Ältere
OBFM0A05926F01CC9FB4
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Es werden 1-mal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris
oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt). Die Clopidogrel-Therapie sollte mit
einer
einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen
werden
und dann langfristig mit 75 mg 1-mal täglich fortgesetzt werden [in
Kombination
mit täglich 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure (ASS)]. Da höhere
ASS-Dosierungen
mit einem erhöhten Blutungs