Clomipramin Sandoz 25 mg überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clomipraminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clomipramine hydrochloride

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Clomipraminhydrochlorid (07233) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-07-01

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOMIPRAMIN SANDOZ
® 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Clomipraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
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haben wie Sie.
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Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (siehe
Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Clomipramin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clomipramin Sandoz beachten?
3. Wie ist Clomipramin Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clomipramin Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLOMIPRAMIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Clomipramin Sandoz gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die
trizyklische Antidepressiva
genannt werden. Es wird angewendet zur Behandlung von Depressionen,
Zwängen,
Zwangsstörungen und Panikstörungen.
Clomipramin Sandoz wird angewendet zur Behandlung von:
-
Depressionen (anhaltende, schwere Depression) bei Erwachsenen
-
Zwängen und Zwangsstörungen (wiederkehrende Zwangsgedanken und/oder
sich
wiederholendes Verhalten) bei Erwachsenen sowie Kindern und
Jugendlichen über
5 Jahren
-
Panikstörungen (plötzlich auftretende Attacken starker Angst) mit
oder ohne Agoraphobie
bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLOMIPRAMIN SANDOZ BEACHTEN? CLOMIPRAMIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch geg

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Clomipramin Sandoz 10 mg überzogene Tabletten
Clomipramin Sandoz 25 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clomipramin Sandoz 10 mg überzogene Tabletten
Eine überzogene Tablette enthält 10 mg Clomipraminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
32 mg Lactose/überzogene Tablette
28 mg Sucrose/überzogene Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Clomipramin Sandoz 25 mg überzogene Tabletten
Eine überzogene Tablette enthält 25 mg Clomipraminhydrochlorid_. _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
14 mg Lactose/überzogene Tablette
17 mg Sucrose/überzogene Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Clomipramin Sandoz 10 mg überzogene Tabletten
Hellgelbe, dreieckige, bikonvexe, überzogene Tablette
Clomipramin Sandoz 25 mg überzogene Tabletten
Hellgelbe, runde, bikonvexe, überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Episoden einer Major Depression
Behandlung von Symptomen einer Zwangsstörung bei Erwachsenen sowie
bei Kindern und
Jugendlichen über 5 Jahren.
Panikanfälle mit oder ohne Agoraphobie bei Erwachsenen.
4.2_ _
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Clomipramin Sandoz kann zu oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Die Tabletten dürfen nicht zerkleinert werden. Die Tabletten sind
unzerkaut mit Flüssigkeit
einzunehmen.
DOSIERUNG
Vor dem Einleiten einer Behandlung mit Clomipramin ist eine eventuell
bestehende Hypokaliämie
zu behandeln, bei Hochrisikopatienten wird die Durchführung eines EKG
empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für
die Anwendung“).
Die Dosierung ist im Einzelfall an den Zustand des Patienten
anzupassen. Ziel ist das Erreichen
einer optimalen Wirksamkeit bei möglichst niedriger Dosierung und
vorsichtiger Dosissteigerung.
Spricht der Patient an, sollte zur Verhinderung eine