Clomipramin - 1 A Pharma 75 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clomipraminhydrochlorid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N06AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Clomipramine hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Clomipraminhydrochlorid (07233) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-07-01

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOMIPRAMIN - 1 A PHARMA
® 75 MG RETARDTABLETTEN
Clomipraminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Clomipramin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clomipramin - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Clomipramin - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clomipramin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLOMIPRAMIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Clomipramin - 1 A Pharma gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die
trizyklische Antidepressiva
genannt werden. Es wird angewendet zur Behandlung von Depressionen,
Zwängen,
Zwangsstörungen und Panikstörungen.
Clomipramin - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung von:
•
Depressionen (anhaltende, schwere Depression) bei Erwachsenen
•
Zwängen und Zwangsstörungen (wiederkehrende Zwangsgedanken und/oder
sich
wiederholendes Verhalten) bei Erwachsenen sowie Kindern und
Jugendlichen über
5 Jahren
•
Panikstörungen (plötzlich auftretende Attacken starker Angst) mit
oder ohne Agoraphobie
bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLOMIPRAMIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
CLOMIPRAMIN - 1 A PHARMA

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clomipramin - 1 A Pharma
®
75 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 75 mg Clomipraminhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 0,24 mg Macrogolglycerolhydroxystearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe überzogene Tablette mit einer
Bruchkerbe auf beiden
Seiten und dem Aufdruck „GD“ auf einer Seite.
Die Tablette kann an der Bruchkerbe in zwei Hälften geteilt werden,
darf aber an keiner
anderen Stelle gebrochen werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen
•
Panikanfälle mit oder ohne Agoraphobie bei Erwachsenen
•
Behandlung von Symptomen einer Zwangsstörung bei Erwachsenen sowie
bei Kindern und
Jugendlichen über 5 Jahren
4.2_ _
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Vor dem Einleiten einer Behandlung mit Clomipramin - 1 A Pharma ist
eine bestehende
Hypokaliämie zu behandeln, bei Hochrisikopatienten wird die
Durchführung eines EKGs
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung ist im Einzelfall an den Zustand des Patienten
anzupassen. Ziel ist das Erreichen
einer optimalen Wirksamkeit bei möglichst niedriger Dosierung.
Spricht der Patient an, sollte zur Verhinderung eines Rezidivs die
Erhaltungstherapie mit der
optimalen Dosierung fortgeführt werden. Bei Patienten mit
wiederkehrender Depression in der
Anamnese ist eine Erhaltungstherapie von längerer Dauer erforderlich.
Die Dauer der
Erhaltungstherapie und die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sind
regelmäßig zu
überprüfen.
Als Vorsichtsmaßnahme gegen eine mögliche QT
c
-Verlängerung und gegen serotonerge
Toxizität wird die Einhaltung der empfohlenen Clomipramin-- 1 A
Pharma-Dosierungen
empfohlen. Bei gleichzeitiger Verabreichung von Arzneimitteln, die das
QT-Intervall verlängern,
oder anderen serotonergen Arzneimi