CLOMIFENO

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Citrato de clomifeno

Verfügbar ab:

SGPharma Pvt. Ltd., India.

INN (Internationale Bezeichnung):

Clomiphene citrate

Dosierung:

50,0 mg

Darreichungsform:

Tableta

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLOMIFENO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tira de AL/AL con 10 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPharma Pvt. Ltd., India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPharma Pvt. Ltd., India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M14137H01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de agosto de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Citrato de clomifeno
50,0 mg
Lactosa monohidratada 28,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Clomifeno Tabletas B.P. está indicado para el tratamiento de la falta
de ovulación en
pacientes
que
desean
el
embarazo
y
cuyos
maridos
son
fértiles
y
potentes.
Los
impedimentos para este objetivo deben ser excluidos o tratados
adecuadamente antes de
iniciar la terapia.
La administración de Clomifeno Tabletas B.P. está indicada sólo en
pacientes con disfunción
ovulatoria demostrada y se aplica las siguientes condiciones:
Función hepática normal.
Indicaciones fisiológicas del estrógeno endógeno normal (estimado a
partir de frotis vaginal,
biopsia endometrial, ensayo de estrógeno urinario o de una hemorragia
en respuesta a la
progesterona). Reducción de los niveles de estrógeno, aunque menos
favorables no impiden
una terapia exitosa.
La
terapia
con
Clomifeno
Tabletas
B.P.
No
es
eficaz
para
aquellas
pacientes
con
insuficiencia ovárica o pituitaria primaria. No puede sustituirse
para la terapia apropiada de
otras alteraciones que conducen a la disfunción ovulatoria, por
ejemplo: enfermedades de la
tiroides o las glándulas suprarrenales.
Antes
de
la
terapia
con
Clomifeno
Tabletas
B.P.
Se
debe
realizar
una
evaluación
especialmente cuidadosa en pacientes con sangrado uterino anormal. Es
muy importante
que las lesiones neoplásicas sean detectadas.
Para la inducción de la Ovulación, Amenorrea, Sangrado Uterino
Disfuncional con ciclos
anovulatorios.
Clomifeno Tabletas B