Clomifen-ratiopharm 50mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clomifencitrat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

G03GB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Clomiphene citrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Clomifencitrat (07232) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-10-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_CLOMIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Clomifendihydrogencitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Clomifen-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Clomifen-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Clomifen-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Clomifen-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _CLOMIFEN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Clomifen-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Arzneimittel zur Auslösung des Eisprungs
(Ovulationsauslöser).
_Clomifen-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur Auslösung des Eisprungs bei Frauen mit
Sterilität infolge
ausbleibender Ovulation (Eisprung).
Hinweis:
Vor Beginn einer Behandlung mit
_Clomifen-ratiopharm_
_®_
sollten andere Ursachen der Unfruchtbarkeit
bei der Frau und eine Unfruchtbarkeit des Partners ausgeschlossen
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CLOMIFEN-RATIOPHARM_
® BEACHTEN?
_CLOMIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
Es darf nicht an Patientinnen nach bereits eingetretener

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CLOMIFEN-RATIOPHARM_
_® _
_50 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Clomifendihydrogencitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Auslösung des Eisprungs bei Frauen mit Sterilität infolge
ausbleibender Ovulation.
Vor Beginn einer Behandlung sollten andere Ursachen der
Unfruchtbarkeit bei der Frau und
eine Unfruchtbarkeit des Partners ausgeschlossen werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Clomifen
_ _
darf nur unter Kontrolle eines Arztes durchgeführt werden.
Dosierung sowie Beginn und Dauer der Therapie werden vom behandelnden
Arzt festgelegt und
dürfen keinesfalls überschritten werden.
Die empfohlene Dosierung beträgt im ersten Behandlungszyklus eine
Tablette täglich über
5 Tage. Die Tablette soll unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit nach
einer Mahlzeit eingenommen
werden.
Falls eine weitere Therapie erforderlich ist, bestimmt der behandelnde
Arzt den Zeitpunkt und
die Dosierung für eine erneute Anwendung von Clomifen. Zur Vermeidung
einer
unbeabsichtigten Verabreichung von Clomifen während der
Frühschwangerschaft sollte
während sämtlicher Behandlungszyklen die Basaltemperatur
aufgezeichnet und die Patientin
sorgfältig auf eine erfolgte Ovulation hin untersucht werden.
Die empfohlene Dosis für den ersten Zyklus der Behandlung mit
Clomifen
_ _
ist 50 mg
(1 Tablette) täglich über 5 Tage. Die Therapie kann bei
Patientinnen, die längere Zeit keine
Menstruation hatten, zu jedem beliebigen Zeitpunkt beginnen. Falls
eine Entzugsblutung durch
Progesteron ausgelöst wurde oder eine spontane Menstruation vor
Behandlungsbeginn erfolgte,
sollte die Therapie mit Clomifen am oder um den 5. Zyklustag begonnen
werden. Wenn die
Ovulation mit dieser Dosis ausgel