CLOLAR Solution

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Clofarabine

Verfügbar ab:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC-Code:

L01BB06

INN (Internationale Bezeichnung):

CLOFARABINE

Dosierung:

1MG

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

Clofarabine 1MG

Verabreichungsweg:

Intraveineuse

Einheiten im Paket:

20ML

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152637001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2009-07-16

Fachinformation

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_®_
_ (clofarabine pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CLOLAR®
Clofarabine pour injection
Solution pour perfusion intraveineuse à 1 mg/mL
Agent antinéoplasique
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, place Louis-R.-Renaud
Laval, Québec H7V 0A3
Date d’autorisation initiale :
16 juillet 2009
Date de révision :
25 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 265390
VV-REG-1334939 1.0
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_CLOLAR_
_®_
_ (clofarabine pour injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
11/2022
4 Posologie et administration, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
11/2022
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
11/2022
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Adultes et personnes âgées
......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et