Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dinatriumclodronat-Tetrahydrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

M05BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Disodium Clodronat-Tetra Hydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 1000 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-01-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLODRON 800 MG HEXAL FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clodronsäure, Dinatriumsalz
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clodron 800 mg HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clodron 800 mg HEXAL beachten?
3.
Wie ist Clodron 800 mg HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clodron 800 mg HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLODRON 800 MG HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clodronsäure, Dinatriumsalz gehört zur Gruppe der Bisphosphonate.
Sie hemmt den
übersteigerten Knochenabbau und normalisiert so den erhöhten
Calciumblutspiegel.
Clodron 800 mg HEXAL wird angewendet zur Behandlung von:

Knochenzerstörung (Osteolyse) infolge von Knochenmetastasen solider
Tumoren
(z. B. Mamma-, Prostata-, Schilddrüsen-Krebs) oder infolge
krankhafter
Neubildung von Blutkörperchen (haematologischer Neoplasien, z. B.
Plasmozytom).

Krankhaft (abnorm) erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie)
infolge
ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch bösartige Tumore
ausgelöste
Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLODRON 800 MG HEXAL BEACHTEN?
CLODRON 800 MG HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie alle

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clodron 800 mg HEXAL
®
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1.000 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz x 4 H
2
O, entsprechend 800 mg
Clodronsäure, Dinatriumsalz.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten. Die
Filmtablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-,
Prostata-,
Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z.
B. Plasmozytom).
Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch
maligne Tumoren
induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Clodronsäure, Dinatriumsalz wird vor allem über die Nieren
ausgeschieden. Daher muss
eine angemessene Hydratation während der Behandlung mit
Clodronsäure, Dinatriumsalz
gewährleistet und die Nierenfunktion sowie der Serum-Calcium-Spiegel
vor und während der
Behandlung überwacht werden.
Clodron 800 mg HEXAL
Filmtabletten können entlang der Bruchkerbe geteilt werden, um die
Einnahme zu erleichtern, wobei die beiden Hälften jedoch zum selben
Verabreichungszeitpunkt einzunehmen sind. Die Tabletten dürfen vor
der Einnahme aber
nicht weiter zerkleinert oder aufgelöst werden.
Eine Tagesdosis von bis zu 1.600 mg sollte im Rahmen einer Einzeldosis
eingenommen
werden. Wenn höhere Tagesdosen erforderlich sind, sollte die Menge,
die die 1.600 mg
übersteigt, wie im Folgenden beschrieben zu einem späteren Zeitpunkt
(als 2. Dosis)
eingenommen werden.
Die tägliche Einmalgabe bzw. die 1. Gabe von 2 Einnahmen sollte
bevorzugt morgens auf
nüchternen Magen mit einem Glas Wasser erfolgen. Danach sollte der
Patient für eine
Stunde nichts essen, nichts trinken (außer Wasser) und keine anderen
o