Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatriumclodronat-Tetrahydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
M05BA02
Disodium Clodronat-Tetra Hydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-01-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CLODRON 400 MG HEXAL® FILMTABLETTEN Clodronsäure, Dinatriumsalz _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clodron 400 mg HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clodron 400 mg HEXAL beachten? 3. Wie ist Clodron 400 mg HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clodron 400 mg HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLODRON 400 MG HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clodronsäure, Dinatriumsalz gehört zur Gruppe der Bisphosphonate. Sie hemmt den übersteigerten Knochenabbau und normalisiert so den erhöhten Calciumblutspiegel. Clodron 400 mg HEXAL wird angewendet zur Behandlung von: Knochenzerstörung (Osteolyse) infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-, Prostata-, Schilddrüsen-Krebs) oder infolge krankhafter Neubildung von Blutkörperchen (haematologischer Neoplasien, z. B. Plasmozytom). Krankhaft (abnorm) erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch bösartige Tumore ausgelöste Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLODRON 400 MG HEXAL BEACHTEN? CLODRON 400 MG HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch ge Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Clodron 400 mg HEXAL ® Filmtabletten Clodron 800 mg HEXAL ® Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Clodron 400 mg HEXAL _ 1 Filmtablette enthält 500 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz x 4 H 2 O, entsprechend 400 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz. _Clodron 800 mg HEXAL _ 1 Filmtablette enthält 1.000 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz x 4 H 2 O, entsprechend 800 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, oblonge Filmtablette mit Bruchrille auf beiden Seiten. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-, Prostata-, Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z. B. Plasmozytom). Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch maligne Tumore induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Clodronsäure, Dinatriumsalz wird vor allem über die Nieren ausgeschieden. Daher muss eine angemessene Hydratation während der Behandlung mit Clodronsäure, Dinatriumsalz gewährleistet und die Nierenfunktion sowie der Serum-Calcium-Spiegel vor und während der Behandlung überwacht werden. Clodron 400 mg HEXAL Filmtabletten sollten als ganze Tablette eingenommen werden. Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten können entlang der Bruchkerbe geteilt werden, um die Einnahme zu erleichtern, wobei die beiden Hälften jedoch zum selben Verabreichungszeitpunkt einzunehmen sind. Die Tabletten dürfen vor der Einnahme aber nicht weiter zerkleinert oder aufgelöst werden. Eine Tagesdosis von bis zu 1600 mg sollte im Rahmen einer Einzeldosis eingenommen werden. Wenn höhere Tagesdosen erforderlich sind, sollte die Menge, die die 1.600 mg übersteigt, wie im Folgenden beschrieben zu einem späteren Zei Lesen Sie das vollständige Dokument