Clodron 400-1 A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dinatriumclodronat-Tetrahydrat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

M05B

INN (Internationale Bezeichnung):

Disodium Clodronat-Tetra Hydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-01-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLODRON 400 - 1 A PHARMA
®
Wirkstoff: Clodronsäure, Dinatriumsalz 400 mg pro Filmtablette
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Clodron 400 – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clodron 400 – 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Clodron 400 – 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clodron 400 – 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLODRON 400 – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clodronsäure, Dinatriumsalz gehört zur Gruppe der Bisphosphonate.
Sie hemmt den über-
steigerten Knochenabbau und normalisiert so den erhöhten
Calciumblutspiegel.
CLODRON 400 – 1 A PHARMA WIRD ANGEWENDET BEI:

Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-,
Prostata-,
Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge haematologischer Neoplasien (z.
B. Plasmozytom)

Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch
maligne
Tumore induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLODRON 400 – 1 A PHARMA
BEACHTEN?
CLODRON 400 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Clodronsäure, Dinatriumsalz, gegen
Bisphosphonate oder
einen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Clodron 400 - 1 A Pharma
®
Clodron 800 - 1 A Pharma
®
Wirkstoff: Clodronsäure, Dinatriumsalz
2.QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clodron 400 - 1 A Pharma _
Eine Filmtablette enthält 500 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz x 4 H
2
O, entsprechend 400 mg
Clodronsäure, Dinatriumsalz.
_Clodron 800 - 1 A Pharma _
Eine Filmtablette enthält 1.000 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz x 4 H
2
O, entsprechend 800 mg
Clodronsäure, Dinatriumsalz.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Aussehen:
weiß, bikonvex, oblong, Bruchrille auf beiden Seiten
4.KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z. B. Mamma-,
Prostata-,
Schilddrüsen-Karzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien
(z. B. Plasmozytom).
Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch
maligne Tumore
induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen.
4.2 DOSIERUNG UND ART ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Clodron 400 - 1 A Pharma _
Die Tagesdosis beträgt im Allgemeinen 4 Filmtabletten. Im Einzelfall
kann eine höhere
Tagesdosis - bis maximal 8 Filmtabletten - notwendig sein (1.600-3.200
mg Clodronsäure,
Dinatriumsalz).
_Clodron 800 - 1 A Pharma _
Die Tagesdosis beträgt im Allgemeinen 2 Filmtabletten. Im Einzelfall
kann eine höhere
Tagesdosis - bis maximal 4 Filmtabletten - notwendig sein (1.600-3.200
mgClodronsäure,
Dinatriumsalz).
Kinder und Jugendliche
siehe Abschnitt 4.3
Ältere Patienten
Es gibt keine besonderen Dosierungsempfehlungen für ältere
Patienten. Klinische Studien
schlossen Patienten über 65 Jahre ein. Es wurden keine Nebenwirkungen
berichtet, die für die
Altersgruppe spezifisch sind.
Niereninsuffizienz
Clodronsäure wird vor allem über die Nieren ausgeschieden. Bei
Patienten mit
Niereninsuffizienz ist Clodron 400/800 - 1 A Pharma mit besonderer
Vorsicht anzuwenden. Die
tägliche Dosis sollt