CLODİFEN %0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

diklofenak sodyum

Verfügbar ab:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

S01BC03

INN (Internationale Bezeichnung):

diclofenac sodium

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1
/5
KULLANMA TAL
İ
MATI
CLODİFEN % 0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _Bir ml çözelti 1 mg diklofenak sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Makrogolgliserol risinoleat, trometamol,
disodyum edetat, mannitol,
benzalkonyum klorür, derişik hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gitti_ğ_inizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç _
_hakkında _
_size _
_önerilen _
_dozun _
_dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CLODİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. CLODİFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. CLODİFEN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER ELERDIR?_
_5. CLODİFEN’IN SAKLANMASI_
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CLODİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CLODİFEN, berrak, renksiz kahverengimsi sarıya dönük, göz ile
görülür partikül içermeyen
çözeltidir ve 5 ml’lik damlalıklı plastik şişeler ile
kullanıma sunulmaktadır.
CLODİFEN etkin madde olarak her bir ml’sinde 1 mg diklofenak sodyum
içerir.
CLODİFEN
non-steroidal
antiinflamatuar (NSAİ) ilaçlar olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna
dâhildir.
2
/5
CLODİFEN, göz ameliyatlarının öncesinde göz bebeğinin açık
kalmasını sağlamak amacıyla ve
göz ameliyatlarının veya yaralanmalarının sonrasında ağrı
ve/veya inflamasyonu kontrol altına
almak
amacıyla
kullanılır.
Ayrıca
gözdeki
ağrının
ve
ışı

Fachinformation

1
/7
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLODİFEN % 0.1 göz damlası, çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
1 ml çözeltide;
Diklofenak sodyum
1 mg/ml
YARDIMCI MADDELER:
1 ml çözeltide;
Benzalkonyum klorür
0,1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
Berrak ya da az opalesans, renksiz kahverengimsi sarıya dönük,
pratik olarak partikül içermeyen
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CLODİFEN aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Katarakt ameliyatı esnasında operatif miyozisin engellenmesi
•
Katarakt ameliyatı ve diğer cerrahi müdahalelerde ameliyat sonrası
enflamasyon
•
Katarakt lens ekstraksiyonu ve intraoküler lens implantasyonu ile
ilişkili kistoid maküler
ödemin ameliyat öncesi ve sonrası profilaksisi
•
Travmaya bağlı
enflamasyon: nüfuz
eden
ve
etmeyen
incinmeler (lokal
antienfektif
tedavi ile birlikte)
•
Oküler ağrının ve fotofobinin giderilmesinde
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yeti_ş_kinlerde:_
2
/7
Oküler cerrahi ve komplikasyonlarında:
Ameliyat öncesi
: Ameliyattan önce 3 saat içinde en fazla 4 kez 1 damla
Ameliyat sonrası
: Ameliyattan sonra başlangıçta 3 kez 1 damla sonra gerekli olduğu
müddetçe günde 3-4 kez 1 damla
Ağrı ve fotofobinin önlenmesi; post-travmatik enflamasyonda: 4-6
saatte bir, birer damla.
Ağrı, cerrahi müdahaleye (refraktif cerrahi gibi) bağlı ise,
ameliyattan bir saat önce 1 veya 2
damla, müdahaleden sonraki 15 dakika içinde 1 veya 2 damla ve ondan
sonraki 3 gün 4 ila 6
saatte bir 1 damla damlatılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze damlatılarak uygulanır.
Orijinal kapak açılıncaya kadar sterilitesini korur. Hastalar,
damlalık ucuna dokunulmasının
solüsyonu kontamine edebileceği konusunda uyarılmalıdırlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
CLODİFEN’in böbrek