Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Galderma Laboratorium GmbH (3319908)

ATC-Code:

D07AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Shampoo

Zusammensetzung:

Teil 1 - Shampoo; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 500 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-03-10

Gebrauchsinformation

1
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Shampoo enthält 500 Mikrogramm Clobetasolpropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol
Ein Gramm Shampoo enthält 100 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Shampoo.
Dickflüssiges, durchscheinendes, farbloses bis blassgelbliches
Flüssigshampoo mit
alkoholischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der mittelschweren Kopfhaut-Psoriasis bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT GEHÖRT ZUR AM STÄRKSTEN WIRKSAMEN KLASSE
TOPISCHER
CORTICOSTEROIDE (GRUPPE IV) UND EINE VERLÄNGERTE ANWENDUNG KANN ZU
SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT
4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT EINEM LOKAL WIRKSAMEN CORTICOSTEROID
ÜBER
4 WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN WENIGER POTENTES
CORTIKOSTEROID-PRÄPARAT IN ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN. WIEDERHOLTE,
ABER
KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT KÖNNEN ZUR KONTROLLE
VON EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
2
Dosierung
Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo sollte einmal täglich direkt auf die
trockene
Kopfhaut aufgetragen werden. Dabei ist darauf zu achten, dass das
Shampoo auf alle
Läsionen aufgetragen und einmassiert wird. Für die gesamte Kopfhaut
ist eine Menge
ausreichend, die etwa einem halben Esslöffel (etwa 7,5 ml) pro
Anwendung entspricht.
Die Gesamtdosis sollte 50 g pro Woche nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Ausschließlich zur Anwendung auf der Kopfhaut.
Nach der Anwendung soll Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo ohne Abdeckung
über
15 Minuten auf der Kopfhaut belassen werden. Nach der Anwendung sollen
die Hände
sorgfältig gewaschen werden. Nach 15 Minuten muss das Shampoo
gründlich mit
Wasser ausgespült werden. Um das Waschen zu erleichtern, kann das
Haar bei
Bedarf
auch
zusätzlich
oder
anstelle
des
einfa

Fachinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO
Wirkstoff: Clobetasolpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo
beachten?
3.
Wie ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clobex Shampoo enthält den Wirkstoff Clobetasolpropionat, der zu
einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die topische Kortikosteroide (oder Steroide) genannt werden.
Topische Kortikosteroide werden
in Abhängigkeit von ihrer Stärke weiter in Untergruppen unterteilt.
Clobetasolpropionat ist ein sehr
starkes Kortikosteroid. Der Ausdruck „topisch“ bedeutet, dass das
Präparat nur auf die Hautoberfläche
aufgetragen werden sollte. Topische Steroide verringern Rötung,
Juckreiz und Entzündungen im
Zusammenhang mit Hauterkrankungen.
Die Psoriasis (Schuppenflechte) der Kopfhaut wird dadurch verursacht,
dass die Hautzellen der
Kopfhaut zu schnell gebildet werden. Clobex Shampoo wird für die
Behandlung der mittelschweren
Kopfhaut-Psor