Clobex 500 Mikrogramm/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Galderma Laboratorium GmbH (3319908)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-02-07

Fachinformation

CLOBEX
 EMULSION
FACHINFORMATION
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(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clobex® 500 Mikrogramm/g Emulsion zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 g Emulsion zur Anwendung auf der Haut enthält 500 Mikrogramm
Clobetasol-17-propionat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Anwendung auf der Haut.
Weiße, flüssige Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis
bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Zur Anwendung auf der Haut.
Clobex
Emulsion
sollte nicht
mehr
als
zweimal
täglich in einer dünnen Schicht ohne
Okklusion auf der von der Psoriasis befallenen Haut angewendet werden.
Es sollte sanft
eingerieben werden, bis es vollständig resorbiert ist.
Die Behandlung der Behandlung ist dem Patienten anzupassen (siehe
Abschnitt 4.4) und
auf höchstens 4 Wochen zu beschränken. Falls innerhalb von zwei bis
vier Wochen keine
Verbesserung festzustellen ist, ist möglicherweise eine erneute
Beurteilung der Diagnose
erforderlich. Sobald klinische Besserung festzustellen ist, sind die
Abstände zwischen den
Anwendungen zu vergrößern oder es ist ein weniger potentes
Dermokortikoid anzuwenden.
Die Therapie sollte beendet werden, wenn die Kontrolle der Erkrankung
erreicht wurde.
Wiederholte
Behandlungen
mit
Clobex
Emulsion
können
angewendet
werden,
um
Exazerbationen zu behandeln.
Es
sollten
nicht
mehr
als
50
g
Emulsion
zur
Anwendung
auf
der
Haut
pro
Woche
angewendet werden.
CLOBEX
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Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clobex Emulsion wurde bei Kinder