Clobetasol Leman 0.5mg/g shampoing

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-08-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
29-04-2024

Wirkstoff:

clobetasoli propionas

Verfügbar ab:

Leman SKL SA

ATC-Code:

D07AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

clobetasoli propionas

Darreichungsform:

shampoing

Zusammensetzung:

clobetasoli propionas 0.5 mg, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, polyquaternium-10, natrii laurethsulfas, coco-betaine, ethanolum 96 per centum 100 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 g.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Psoriasis et eczéma persistant du cuir chevelu

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-04-06

Gebrauchsinformation

                                Informationen für Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen oder
anwenden. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich aufgrund eines
ärztlichen Rezepts ausgehändigt.
Geben Sie es daher nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese
anscheinend die gleichen
Symptome wie Sie haben. Das Medikament könnte nämlich deren
Gesundheit schädigen.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, damit Sie sie später bei
Bedarf noch einmal lesen können.
CLOBETASOL LEMAN
Was ist CLOBETASOL LEMAN Shampoo und wann wird es angewendet?
CLOBETASOL LEMAN Shampoo enthält als Wirkstoff ein sehr stark
wirksames Kortikosteroid zur
äusserlichen Anwendung. Es wird zur Behandlung von Psoriasis
(Schuppenflechte) oder hartnäckigen
Ekzemen der Kopfhaut bei Erwachsenen ab 18 Jahren verwendet, vor allem
wenn diese nicht auf
schwächer wirksame Kortikosteroide anspricht. Bei Psoriasis kann
Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin
CLOBETASOL LEMAN Shampoo auch zur Stabilisierung Ihres Zustandes und
die Vorbeugung von
Rückfällen verschreiben.
Die Anwendung von CLOBETASOL LEMAN Shampoo führt zu einer raschen
Linderung der
Begleitsymptome der Hauterkrankung wie Juckreiz, Brennen und Rötung.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf CLOBETASOL LEMAN Shampoo nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von
CLOBETASOL LEMAN
Shampoo und bei Hauterkrankungen, welche durch Viren (z.B.
Herpesinfektionen wie Fieberbläschen,
Windpocken [Spitze Blattern] usw.), parasitäre Infektionen,
Bakterien, Tuberkelbakterien oder Pilze
verursacht sind.
Die Anwendung von CLOBETASOL LEMAN Shampoo bei offenen Wunden oder
eitrigen
Entzündungen der Kopfhaut ist ebenfalls nicht zu empfehlen.
CLOBETASOL LEMAN Shampoo darf nicht in Augennähe oder in der Nähe
des Augenlides
angewendet werden (Risiko von Grünem Star und Linsentrübung).
Bei Kindern unter 2 Jahren darf CLOBETASOL LEMAN Shampoo nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von CLOBETASO
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                CLOBETASOL LEMAN
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Clobetasol-17-propionat
Hilfsstoffe
Ethanol (96%), Cocoamidopropyl-Betain, Natriumlaurylethersulfat,
Polyquaternium-10, Natriumcitrat,
Zitronensäure (Monohydrat), gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Shampoo enthält: 0,5 mg Clobetasoli-17-propionas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Psoriasis und hartnäckige Ekzeme der Kopfhaut bei Erwachsenen ab 18
Jahren. Erhaltungstherapie zur
Vorbeugung von Rückfällen.
Dosierung/Anwendung
Akutbehandlung bei Psoriasis: Anwendung 1× täglich, während maximal
4 Wochen.
Hartnäckige Ekzeme der Kopfhaut und Erhaltungstherapie für die
Vorbeugung von Rückfällen bei
Psoriasis: Anwendung 2× pro Woche, während maximal 6 Monaten.
Akutbehandlung bei Psoriasis
Das Shampoo sollte, bis eine Besserung eintritt, täglich sparsam (ca.
½ Esslöffel = 7,5 ml) auf die
Kopfhaut (bei trockenem Haar) aufgetragen und einmassiert werden, vor
dem Abspülen 15 Minuten
ohne Abdeckung einwirken lassen. Nach der Anwendung sollten die Hände
sorgfältig gewaschen
werden. Sobald eine Besserung eintritt, sollte eine Akutbehandlung mit
täglicher Anwendung abgesetzt
werden oder, falls noch nötig, dafür auf ein schwächer wirksames
Steroid umgestellt werden. Die
maximale Dosis von circa 50 g pro Woche sollte nicht überschritten
werden.
Die Akutbehandlung mit täglicher Applikation sollte auf eine Dauer
von 4 konsekutiven Wochen
beschränkt werden. Die Patienten sollten dabei angewiesen werden,
Clobetasol LEMAN Shampoo nur
während der minimalen Dauer anzuwenden, welche für das Erreichen der
gewünschten Ergebnisse
notwendig ist (siehe
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Falls nach 4 Wochen keine Besserung eingetreten ist, kann eine
Neuevaluation der Diagnose notwendig
sein.
Erhaltungstherapie bei Psoriasis
Sobald der Patient symptomfrei ist oder falls nach 4 Wochen einer
Akutbehandlung mit täglicher
Applikation nur noch milde Begleitsymptome bestehen, kann Clobetasol
LEMAN Shampoo 2× pro
Woche angewendet
                                
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