Clobetasol acis Crinale

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (Internationale Bezeichnung):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Kopfhaut

Produktbesonderheiten:

PZN :04883427 EAN : 4260577690561 Darreichung : Lösung Menge : 15 ml; PZN :04884326 EAN : 4260577690585 Darreichung : Lösung Menge : 50 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-01-20

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOBETASOL ACIS CRINALE
0,5 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Clobetasolpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clobetasol acis Crinale und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clobetasol acis Crinale
beachten?
3.
Wie ist Clobetasol acis Crinale anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clobetasol acis Crinale aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
CLOBETASOL
ACIS
CRINALE
UND
WOFÜR
WIRD
SIE
ANGEWENDET?
Clobetasol acis Crinale ist ein Dermatologikum, Kortikosteroid.
Clobetasol acis Crinale wird angewendet zur Behandlung lokalisierter
therapieresistenter Plaques von
entzündlichen
Hauterkrankungen
an
behaarten
Körperregionen,
bei
denen
die
symptomatische
Anwendung topischer Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt
ist.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
CLOBETASOL
ACIS
CRINALE BEACHTEN?
CLOBETASOL ACIS CRINALE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clobetasolpropionat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei entzündlichen Hauterscheinungen im Gesicht (Rosacea),
ausgedehnten Formen der chronisch
stationären Schuppenflechte (Psoriasis), Akne vulgaris,
e

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Clobetasol acis Crinale, 0,5 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Clobetasol acis Crinale enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Leicht gelbe Lösung zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung lokalisierter therapieresistenter Plaques von
entzündlichen Hauterkrankungen an
behaarten Körperregionen, bei denen die Anwendung topischer
Glucocorticoide mit sehr starker
Wirkung angezeigt ist.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT
GEHÖRT
ZUR
AM
STÄRKSTEN
WIRKSAMEN
KLASSE
TOPISCHER
CORTICOSTEROIDE
(GRUPPE
IV)
UND
EINE
VERLÄNGERTE
ANWENDUNG KANN ZU SCHWERWIEGENDEN UNERWÜNSCHTEN
WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT
EINEM LOKAL WIRKSAMEN
CORTICOSTEROID
ÜBER
2
WOCHEN
HINAUS
KLINISCH
GERECHTFERTIGT
IST,
SOLL
EIN
WENIGER
STARK
WIRKSAMES
CORTICOSTEROID-PRÄPARAT
IN
ERWÄGUNG
GEZOGEN
WERDEN.
WIEDERHOLTE,
ABER
KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE
VON EXAZERBATIONEN
EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
Clobetasol acis ist nur zur topischen Anwendung geeignet und wird
einmal täglich dünn aufgetragen.
Clobetasol acis
Crinale wird in einer Flasche mit Tropfeinsatz geliefert. Die Lösung
kann daher durch
das Haar hindurch direkt auf die zu behandelnde Stelle der Haut
aufgetragen werden, ohne das Haar
vollständig zu benetzen. Die behandelte Fläche darf 10 % der
Körperoberfläche nicht überschreiten.
Aus Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht
mehr als 50 g Clobetasol acis
Crinale pro Woche anwenden sollten.
Wiederholte kurzzeitige Behandlungen mit Clobetasol acis kann zur
Behandlung von Exazerbationen
angewendet werden. Falls eine kontinuierliche Steroidbehandlung
angezeigt ist, sollte eine weniger
potente Zubereitung gewählt werden.
_Kinder _
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