CLISTERAN 450 MG/45MG SOLUCION RECTAL

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

LAURILSULFOACETATO SODIO; CITRATO TRISODIO

Verfügbar ab:

LAINCO S.A.

ATC-Code:

A06AG11

INN (Internationale Bezeichnung):

LAURILSULFOACETATO SODIO; CITRATE TRISODIO

Dosierung:

45 mg/450 mg

Darreichungsform:

SOLUCIÓN RECTAL

Zusammensetzung:

LAURILSULFOACETATO SODIO 9 mg; CITRATO TRISODIO 90 mg

Verabreichungsweg:

VÍA RECTAL

Therapiebereich:

Sodio lauril sulfoacetato, incluyendo combinaciones

Produktbesonderheiten:

CLISTERAN SOLUCION RECTAL, 1 enema de 5 ml Autorizado 19/12/2001 Comercializado - CLISTERAN SOLUCION RECTAL, 200 enemas de 5 ml Autorizado 02/12/2009 Comercializado - CLISTERAN SOLUCION RECTAL, 4 enemas de 5 ml Autorizado 19/12/2001 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2001-12-19

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLISTERAN 450 MG/45 MG SOLUCIÓN RECTAL
Citrato trisódico dihidratado / Laurilsulfoacetato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clisteran y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Clisteran
3.
Cómo usar Clisteran
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clisteran
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLISTERAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clisteran es un medicamento con acción laxante, que se administra por
vía rectal y que actúa reteniendo
líquido en el intestino, por lo que incrementa el volumen de agua en
las heces.
Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento
ocasional y para facilitar el vaciado
intestinal en casos necesarios en adultos y adolescentes mayores de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLISTERAN
NO USE CLISTERAN
-
Si es alérgico (hipersensible) al citrato trisódico dihidratado, al
laurilsulfoacetato de sodio o a alguno de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).
-
Si padece crisis hemorroidal aguda.
-
Si padece colitis hemorrágica.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Clisteran.
La existencia de hemorragia rectal o la ausencia de defecació

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clisteran 450 mg/45 mg solución rectal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada envase de 5 ml contiene:
-
Citrato trisódico dihidratado .......................................
450 mg
-
Laurilsulfoacetato de sodio
........................................... 45 mg
Excipientes con efecto conocido:
-
Ácido benzoico (E-210)...................................... 0,042 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución rectal.
Se trata de una solución de consistencia viscosa. Puede presentarse
límpido u opalescente por la presencia
de burbujas en su interior.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático del estreñimiento ocasional y para
facilitar el vaciado intestinal en casos
necesarios en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
-
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_
Administrar el contenido de 1 envase, al día, por vía rectal.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de introducir la cánula en el recto, debe quitarse el capuchón
que cierra el extremo del envase
unidosis, ponerlo en posición vertical y presionar el envase hasta
que salgan unas gotas de solución para
facilitar su introducción en el recto.
Introducir suave y lentamente la cánula en el recto, con el extremo
apuntando hacia el ombligo. En caso de
encontrar resistencia en el momento de la aplicación, debe
interrumpirse la misma ya que puede resultar
perjudicial y dañina.
Apretar el envase para vaciar la totalidad del contenido y retirarlo
suavemente manteniéndolo presionado.
Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 6
días de tratamiento, se deberá evaluar la
situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Crisis hemorroidal aguda.
2 de 4
-
Colitis hemorrágica.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Evitar