Clinimix 5 % G-E - Infusionsbeutel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ALANIN; ARGININ; CALCIUMCHLORID; GLUCOSE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; KALIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT; LEUCIN; LYSIN HYDROCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; METHIONIN; NATRIUMACETAT; NATRIUMCHLORID; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Verfügbar ab:

Baxter Healthcare GmbH

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

alanine; Arginine; CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE; Glycine; HISTIDINE; ISOLEUCINE; POTASSIUM HYDROGEN PHOSPHATE MONO; LEUCINE; LYSINE HYDROCHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE; METHIONINE; SODIUM; SODIUM CHLORIDE; Phenylalanine; PROLINE; SERIN; THREONINE; TRYPTOPHANE; TYROSINE; VALIN

Einheiten im Paket:

8 x 1 Liter, Laufzeit: 24 Monate,6 x 1,5 Liter, Laufzeit: 24 Monate,4 x 2 Liter, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Solutions for parenteral

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1996-05-15

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Clinimix 5 % G-E - Infusionsbeutel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Clinimix 5 % G-E und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clinimix 5 % G-E beachten?
3.
Wie wird Clinimix 5 % G-E angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clinimix 5 % G-E aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Clinimix 5 % G-E und wofür wird es angewendet?
Clinimix ist eine Infusionslösung, die sich in einem
2-Kammer-Kunststoffbeutel befindet. Die eine
Kammer enthält eine Aminosäurenlösung mit Elektrolyten, die andere
eine Glucoselösung mit
Calciumchlorid. Beide Kammern sind durch eine nicht dauerhafte
Trenn-Naht voneinander getrennt.
Unmittelbar vor Gebrauch werden die Kammerinhalte durch Öffnen der
Trenn-Naht gemischt.
Clinimix wird angewendet, um Erwachsenen und Kindern Nahrung über
einen Schlauch in eine Vene
zuzuführen, wenn die normale Nahrungsaufnahme über den Mund nicht
möglich ist.
Clinimix darf nur unter medizinischer Überwachung angewendet werden.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von CLINIMIX 5 % G-E beachten?
Clinimix 5 % G-E darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen einen oder mehrere der in Abschnitt 6.
genannten
Bestandteile des Arzneimittels sind.
-
Wenn Ihr Körper Probleme mit der Verwertung bestimmter Aminosäuren
hat.
-
Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (schwere Hyperglykämie).
-
wenn Sie an einer Übersäuerun

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clinimix 5 % G-E - Infusionsbeutel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clinimix 5 % G-E befindet sich in einem Zwei-Kammer-Beutel aus
Kunststoff: eine Kammer beinhaltet eine
Aminosäurenlösung mit Elektrolyten; die andere enthält eine
Glucoselösung mit Calcium.
Die Aminosäuren-Infusionslösung enthält 15 L-Aminosäuren (8
essentielle Aminosäuren), die für die
Proteinsynthese erforderlich sind.
Das Aminosäurenprofil ist wie folgt:
-
Essentielle Aminosäuren/Gesamtaminosäuren = 41,3 %
-
Essentielle Aminosäuren/Gesamtstickstoff = 2,83
-
Verzweigtkettige Aminosäuren/Gesamtaminosäuren = 19 %
Die Zusammensetzung nach Art und Menge ist für Clinimix 5 % G-E wie
folgt:
10 % Aminosäuren-
Lösung mit Elektrolyten
35 % Glucose-
Lösung mit Calcium
Arzneilich wirksame Bestandteile
L-Leucin
7,30 g/l
-
L-Phenylalanin
5,60 g/l
-
L-Methionin
4,00 g/l
-
L-Lysin
(als L-Lysinhydrochlorid)
5,80 g/l
(7,25 g/l)
-
L-Isoleucin
6,00 g/l
-
L-Valin
5,80 g/l
-
L-Histidin
4,80 g/l
-
L-Threonin
4,20 g/l
-
L-Tryptophan
1,80 g/l
-
L-Alanin
20,70 g/l
-
L-Arginin
11,50 g/l
-
Glycin
10,30 g/l
-
L-Prolin
6,80 g/l
-
L-Serin
5,00 g/l
-
L-Tyrosin
0,40 g/l
-
Natriumacetat 3H
2
0
6,80 g/l
-
Kaliummonohydrogenphosphat
5,22 g/l
-
Natriumchlorid
1,18 g/l
-
Magnesiumchlorid, 6H
2
O
1,02 g/l
-
Glucose
(entspr. Glucose-Monohydrat)
-
350 g/l
(385 g/l)
Calciumchlorid, 2 H
2
O
-
0,66 g/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Nach dem Mischen der beiden Kammerinhalte erhält man folgende
Zusammensetzung der Mischlösung für
alle verfügbaren Beutelgrößen:
2
Clinimix 5 % G-E
1 l
Clinimix 5 % G-E
1,5 l
Clinimix 5 % G-E
2 l
Stickstoff (g)
8,3
12,4
16,5
Aminosäuren (g)
50
75
100
Glucose (g)
175
263
350
Gesamtkalorien (kcal)
900
1350
1800
Glucose-Kalorien (kcal)
700
1050
1400
Natrium (mmol)
35
53
70
Kalium (mmol)
30
45
60
Magnesium (mmol)
2,5
3,8
5,0
Calcium (mmol)
2,3
3,4
4,5
Acetat (mmol)
75
113
150
Chlor