Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Glycin; Natriumacetat-Trihydrat; Kaliummonohydrogenphosphat (Ph.Eur.); Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Tyrosin; Serin; Histidin; Arginin; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Calciumchlorid-Dihydrat
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
B05BA10
Sodium Chloride, Glycine, Sodium Acetate Trihydrate, Potassium Mono Hydrogen Phosphate (Ph. Eur.), Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Tyrosine, Serine, Histidine, Arginine, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Calcium Chloride Dihydrate
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 1,54 Gramm; Glycin (01048) 8,76 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 5,94 Gramm; Kaliummonohydrogenphosphat (Ph.Eur.) (01878) 5,22 Gramm; Isoleucin (02000) 5,1 Gramm; Leucin (02001) 6,2 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 6,16 Gramm; Methionin (02003) 3,4 Gramm; Phenylalanin (02004) 4,76 Gramm; Threonin (02005) 3,57 Gramm; Tryptophan (02006) 1,53 Gramm; Valin (02007) 4,93 Gramm; Alanin (02008) 17,6 Gramm; Prolin (02009) 5,78 Gramm; Tyrosin (02258) 0,34 Gramm; Serin (02261) 4,25 Gramm; Histidin (02920) 4,08 Gramm; Arginin (03368) 9,78 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 1,02 Gramm; Teil 2 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 330 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,662 Gramm
Information nicht vorhanden
verlängert
1996-10-10
Clinimix 4,5 % G-E (N14G30E) 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLINIMIX 4,5 % G-E LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Clinimix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clinimix beachten? 3. Wie wird Clinimix angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clinimix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLINIMIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clinimix ist eine Infusionslösung. Sie wird in einem Zweikammer-Beutel geliefert. Eine Kammer enthält eine Aminosäurenlösung mit Elektrolyten und die zweite eine Glucoselösung mit Calciumchlorid. Zwischen den Kammern befindet sich eine Trenn-Naht. Kurz vor der Verabreichung wird der Zweikammer-Beutel von oben her aufgerollt. Hierdurch öffnet sich die Trenn-Naht und der Inhalt der beiden Beutel vermischt sich. Clinimix wird angewendet, um Erwachsenen und Kindern Nahrung über ein Infusionsset in eine Vene zuzuführen, wenn die normale Nahrungsaufnahme nicht möglich ist. Clinimix darf nur unter medizinischer Überwachung angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINIMIX BEACHTEN? SIE DÜRFEN CLINIMIX NICHT ANWENDEN, WENN • Sie allergisch gegen einen oder mehrere der in Abschnitt 6. genannten Bestandteile des Arzneimittels sind. Wenn Ihr Körper Probleme mit der Verwertung bestimmter Aminosäuren hat. Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (schwere Hyperglykämie). • Ihr Körper übersäue Lesen Sie das vollständige Dokument
Clinimix 4,5% G-E / EU: N14G30E 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clinimix 4,5 % G-E, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Clinimix 4,5 % G-E ist in einem Zweikammer-Beutel aus Kunststoff verpackt. Eine Kammer enthält Aminosäurenlösung mit Elektrolyten, die andere Glucoselösung mit Calcium. Die injizierbare Aminosäurenlösung enthält 15 L-Aminosäuren (8 essentielle Aminosäuren), die für die Proteinsynthese benötigt werden. Das Aminosäurenprofil ist wie folgt: • Essentielle Aminosäuren / Gesamt-Aminosäuren = 41,3 % • Essentielle Aminosäuren / Gesamt-Stickstoff = 2,83 • Verzweigtkettige Aminosäuren / Gesamt-Aminosäuren = 19 % Die quantitative Zusammensetzung von Clinimix 4,5 % G-E ist wie folgt: 8,5% Aminosäurenlösung mit Elektrolyten 30% Glucoselösung mit Calcium WIRKSTOFFE L-Leucin 6,21 g/l L-Phenylalanin 4,76 g/l L-Methionin 3,40 g/l L-Lysin 4,93 g/l (als L-Lysinhydrochlorid) (6,16 g/l) L-Isoleucin 5,10 g/l L-Valin 4,93 g/l L-Histidin 4,08 g/l L-Threonin 3,57 g/l L-Tryptophan 1,53 g/l L-Alanin 17,60 g/l L-Arginin 9,78 g/l Glycin 8,76 g/l L-Prolin 5,78 g/l L-Serin 4,25 g/l L-Tyrosin 0,34 g/l Natriumacetat × 3 H 2 O 5,94 g/l Kaliummonohydrogenphosphat 5,22 g/l Natriumchlorid 1,54 g/l Magnesiumchlorid × 6 H 2 O 1,02 g/l Glucose 300 g/l (als Glucose-Monohydrat) (330 g/l) Calciumchlorid × 2 H 2 O 0,66 g/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Clinimix 4,5% G-E / EU: N14G30E 2 Nach dem Mischen der beiden Kammerinhalte erhält man für die einzelnen Größen folgende Zusammensetzung der Mischlösung: _4,5 % G-E _ _1 L _ _4,5 % G-E _ _1,5 L _ _4,5 % G-E _ _2 L _ Stickstoff (g) 7,0 10,5 14,0 Aminosäuren (g) 43 64 85 Glucose (g) 150 225 300 Gesamtkalorien (kcal) 770 1.155 1.540 Glucosekalorien (kcal) 600 900 1.200 Natrium (mmol) 35 53 70 Kalium (mmol) 30 45 60 Magnesium (mmol) 2,5 3,8 5,0 Calcium (mmol) 2,3 3,4 4,5 Acetat (mmol) 70 105 140 Chlorid (mmol) 40 60 80 Phosphat als Hydrogenphoshpat (mmol) 15 23 30 pH 6 O Lesen Sie das vollständige Dokument